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RESOLUÇÃO - RDC Nº 50, DE 20 DE SETEMBRO DE 2011 Página 1 de 17 RESOLUÇÃO - RDC Nº 50, DE 20 DE SETEMBRO DE 2011 Legislações - ANVISA Qui, 22 de Setembro de 2011 00:00 RESOLUÇÃO - RDC Nº 50, DE 20 DE SETEMBRO DE 2011 Dispõe sobre os procedimentos e condições de realização de estudos de estabilidade para o registro ou alterações pós-registro de produtos biológicos e dá outras providências. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso V e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 20 de setembro de 2011, adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação: CAPÍTULO I DAS DISPOSIÇÕES INICIAIS Seção I Objetivo Art. 1º Esta Resolução estabelece os procedimentos e condições de realização de estudos de estabilidade para o registro ou alterações pós-registro de produtos biológicos. Seção II Definições Art. 2º Para efeito desta Resolução são adotadas as seguintes definições: I - agrupamento: é o modelo do plano de estabilidade no qual amostras dos extremos de certos fatores, como, por exemplo, dosagem e tamanho da embalagem, são testados. O modelo assume que a…

IMPLEMENTAÇÃO DE UM “CHECKLIST” SOBRE CIRURGIA SEGURA EM UM BLOCO CIRÚRGICO: RELATO DE EXPERIÊNCIA Isabella dos Santos Salla1 Karoline Ottes Ketterman1 Louise Muniz Barcelos1 Marcele Penteado de Oliveira1 Mariana Oriques Bittencourt1 Elenice Martins2 RESUMO: INTRODUÇÃO: A segurança do paciente não é nada mais que a redução de atos inseguros nos processos assistenciais e uso das melhoras práticas descritas de forma a alcançar os melhores resultados possíveis para o paciente…

TODO MUNDO ODEIA LANCETAS. Por: Serviços Especializados em Engenharia de Segurança do trabalho. Cariacica- ES 2012 PERSONAGENS Pratiquita, técnica de enfermagem que sofre acidente; Rochelle, técnica de enfermagem amiga de Pratiquita; Chaves, técnico de enfermagem do mesmo setor que Pratiquita; Anjo, incentivador de bons atos; Diabinho, incentivador de maus atos; Narrador, Narrador onisciente e neutro; Classificação, enfermeira da classificação de…

PÚBLICA Apresentação e orientações Este Formulário possui a finalidade de enviar contribuições da sociedade para subsidiar a tomada de decisão sobre uma Consulta Pública elaborada pela Anvisa. Por favor, para o preenchimento do Formulário observe as instruções abaixo: Após o preenchimento, este Formulário poderá ser enviado para a Anvisa por e-mail, fax ou correio, nos endereços indicados na Consulta Pública. Preencha todos os campos deste Formulário e envie seus comentários…

NOME DA FAULDADE CURSO DE BACHARELADO ???? Nome completo do aluno TÍTULO DO TRABALHO Recife 2013 NOME COMPLETO DO ALUNO TÍTULO DO TRABALHO Artigo científico apresentado no Curso de Bacharelado em da Faculdade, como requisito para a obtenção do título de Bacharel em. Orientadora: Recife 2013 TITULO DO TRABLAHO Monografia apresentada como requisito para Obtenção do grau de…

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), autarquia especial vinculada ao Ministério da Saúde, foi criada pela Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, regulamentada pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999. As atribuições da vigilância sanitária estão descritas dentre as competências do Sistema Único de Saúde (SUS) - art. 200 da Constituição Federal : "Executar as ações de vigilância sanitária e epidemiológica, bem como as de saúde do trabalhador". • Regimento Interno…

..................................................................62 Legislação...........................................................................................................63 Sites Interessantes...............................................................................................73 Referências.........................................................................................................74…

DOS SERVIÇOS VETERINÁRIOS Brasília, 04 de março de 2010 Esse documento não tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referência para que1 estados e municípios elaborem e instituam legislações locais a respeito do assunto tratado NADAV/DIMCB/ANVISA 2009 Esse documento não tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referência para que estados e municípios elaborem e instituam legislações locais a respeito do assunto tratado Agência Nacional de Vigilância…

IEP – INSTITUTO EDUCACIONAL PROFISSIONALIZANTE CURSO DE SEGURANÇA DO TRABALHO MARCIA REGINA MIASSO BARBOSA – Nº 31 HIGIENE DO TRABALHO LINS – 2014 RISCOS FÍSICOS, QUIMICOS E ERGONOMICOS, BIOLÓGICOS E DE ACIDENTES DE UM CIRURGIÃO EM CLINICAS DE HOSPITAIS. Seja em consultórios particulares, clínicas ou hospitais da rede pública ou privada, o cirurgião-dentista está exposto a diversos riscos ocupacionais.. Para tanto, realizou-se um estudo de…

IEP – INSTITUTO EDUCACIONAL PROFISSIONALIZANTE CURSO DE SEGURANÇA DO TRABALHO MARCIA REGINA MIASSO BARBOSA – Nº 31 HIGIENE DO TRABALHO LINS – 2014 RISCOS FÍSICOS, QUIMICOS E ERGONOMICOS, BIOLÓGICOS E DE ACIDENTES DE UM CIRURGIÃO EM CLINICAS DE HOSPITAIS. Seja em consultórios particulares, clínicas ou hospitais da rede pública ou privada, o cirurgião-dentista está exposto a diversos riscos ocupacionais.. Para tanto, realizou-se um estudo de…