Validação de processos

por esta metodologia. Deve se basear no mínimo, nas informações de 20 a 40 lotes consecutivos. Considera-se serem as informações existentes na empresa, suficientes para se atender às exigências legais e de registro. Deve se observar a total qualificação de equipamentos e instalações da empresa quando da fabricação do primeiro lote considerado neste intervalo. - Validação Concorrente: conduzida contemporaneamente ao processo produtivo e distribuição do produto. Se aplica a produtos já a venda no mercado, mas que não possuam dados suficientes para suportar uma abordagem de validação retrospectiva. A implementação do programa de validação dentro da indústria farmacêutica transcorrerá segundo as seguintes etapas: 1- Desenvolvimento do Plano mestre de validação e validação de projeto. 2- Etapa de pré-qualificação: - Definição das necessidades da empresa; - Seleção de fornecedores; - Inspeção de fornecedores; - Inspeção prévia da planta; - Comissionamento de equipamentos; - Definição das características do sistema. 3- Etapa de qualificação/ validação: - Qualificação de instalações; - Qualificação operacional (instalação, operação e performance); - Validação de processos. Sistema validado 4- Re-qualificação periódica e eventual revalidação. 1- PREPARAÇÃO DO PLANO MESTRE DE VALIDAÇÃO: A proposta deste documento seria servir de base para o desenvolvimento de todo o programa de validação da empresa. Busca explicitar o entendimento…

UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIRO – UFRJ / COPPE CURSO DE PÓS-GRADUAÇÃO EM ENGENHARIA DE MÁQUINAS NAVAIS E OFFSHORE RODRIGO ALVES MADUREIRA SISTEMA DE HVAC PARA REFÚGIO SEGURO TEMPORÁRIO (TR) Rio de Janeiro – RJ 2013 UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIRO – UFRJ / COPPE CURSO DE PÓS-GRADUAÇÃO EM ENGENHARIA DE MÁQUINAS NAVAIS E OFFSHORE RODRIGO ALVES MADUREIRA…

Psicotrópicos (53) • Farmoquímicas - Produtoras de Insumos (121) - Distribuidoras de Insumos (427) ANVISA GGIMP GIMED • VISAS • INCQS • Gerências ANVISA • GGMED • GGMEG • ... - Importadoras de Insumos • Transportadoras de Medicamentos • Import. de Medicamentos (2.598) • Distrib. de Medicamentos • Farmácias de Manipulação (3.779) • Drogarias (54.810) Boas Práticas de Fabricação Produtos MEDICAMENTOS E CORRELATOS Serviços HOSPITAIS FARMÁCIAS INDÚSTRIAS NUTRACÊUTICOS COSMECÊUTICOS…

CEP:48902-300 – Juazeiro/BA Resumo: O setor de refrigeração e climatização (condicionamento de ar/ar condicionado) tem alcançado cada vez mais destaque no cenário econômico do Brasil. Este trabalho teve como objetivo fazer um levantamento da oferta da disciplina de refrigeração e climatização nos cursos de engenharia mecânica com habilitação plena ofertados nas IES (Instituições de Ensino Superior) Brasileiras. A pesquisa foi realizada tomando como base o cadastro geral de instituições…

Executivo A empresa Crow-traver fabricante de travas especiais atua a 10 anos no mercado nacional, com capital nacional sendo o foco principal a parceria com empresas de seguros e transportadoras de bens. Levando em consideração o aumento significativo de roubo de cargas nas estradas brasileiras, onde o principal foco é a carga/produto foi desenvolvido um sistema automatizado computadorizado onde foi criado pela Crow a “trava da trava da quinta-roda”. Produto inovador e único. …

todas as etapas do processo de fabricação das diversas formas farmacêuticas (injetáveis, sólidos orais, semi-sólidos, líquidos estéreis, não estéreis, etc). Garantia da qualidade: A garantia da qualidade, através dos profissionais farmacêuticos, é responsável por assegurar que as operações de produção e controle de qualidade estejam especificadas por escrito através de procedimentos operacionais padrão devidamente aprovados. É responsável pela aprovação/rejeição do produto…

Farmoquímicas - Produtoras de Insumos (121) - Distribuidoras de Insumos ANVISA GGIMP • VISAS • INCQS • Gerências ANVISA • GGMED • GGMEG • ... GIMED (427) - Importadoras de Insumos • Transportadoras de Medicamentos • Import. de Medicamentos (2.598) • Distrib. de Medicamentos • Farmácias de Manipulação (3.779) • Drogarias (54.810) 37 Boas Práticas de Fabricação Produtos MEDICAMENTOS E CORRELATOS Serviços HOSPITAIS NUTRACÊUTICOS FARMÁCIAS INDÚSTRIAS COSMECÊUTICOS DISTRIBUIDORAS…

DEDICÁTORIA Dedico primeiramente a Deus que nos concedeu a inicialização, desenvolvimento e conclusão deste projeto em si, com dedicação, paciência e muita disciplina. Adquirindo aprendizagem necessária para o desenvolver do projeto. Dedico também aos meus companheiros de equipe, colegas de trabalhos e familiares que nós auxiliaram e colaboraram a distinguir e quebrar os paradigmas para conclusão deste projeto. AGRADECIMENTOS Agradeço a Deus pela conclusão deste projeto, por nos…

4. IAQ E O SISTEMA DE AR CONDICIONADO 21 5. ALGUNS RELATOS DE SED NO BRASIL 24 6. OS PROJETOS 25 6.1 O projeto das edificações e a carga térmica 28 6.2 Os problemas acústicos das edificações 32 6.3 As locações e definições dos espaços 36 7. A MANUTENÇÃO 41 7.1 Manutenção do sistema de ar condicionado 42 7.2 Manutenção e conservação predial 48 8. COMENTÁRIOS FINAIS 54 9. CONCLUSÃO 54 10. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 55 LISTA DE FIGURAS Figura 2.1: Fatores de…

sob o ponto de vista de sua eficiência energética e são considerados “economicamente viáveis” quando o custo de sua implantação e/ou incorporação, via tecnologias inovadoras, é menor que o custo da energia evitada. A essa conclusão devem ser acrescidos os benefícios indiretos de mitigação ambiental, que sistemicamente acabam por potencializar o uso e as vantagens das tecnologias inovadoras, em programas de eficiência energética, refletindo positivamente no desenvolvimento sustentável do…