Rdc 210 Farmacêutica

GRANDE DO SUL FACULDADE DE FARMÁCIA PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS NO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL (LAFERGS) COMO CONTRIBUIÇÃO PARA A OTIMIZAÇÃO DA PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS SANDRA MARIA ZULIAN DE AZEVEDO PORTO ALEGRE, 2008 2 UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL FACULDADE DE FARMÁCIA PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS NO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO…

FÁRMACOS Indústria Farmacêutica Brasileira: Reflexões sobre sua Estrutura e Potencial de Investimentos Luciana Xavier de Lemos Capanema Pedro Lins Palmeira Filho* * Respectivamente, engenheira e gerente do Departamento de Produtos Intermediários Químicos e Farmacêuticos (DEFARMA); e engenheiro e chefe do DEFARMA. 1. A Indústria Farmacêutica Considerações Iniciais A cadeia farmacêutica transforma, em um primeiro passo, intermediários químicos e extratos vegetais em princípios ativos…

ASTM E2500-7 Guia para a Especificação, Design e Verificação de Sistemas de Manufatura de Indústrias Farmacêuticas e de Biotecnologia. Uma nova abordagem aos projetos de validação. por Luciano André Tavares Introdução Nos dias de hoje, é quase impossível ignorar o fato de que as empresas que perdem a agilidade nos seus processos e possuem um tempo de resposta lento para atender as demandas do mercado ou que não cumprem com os requisitos técnicos das agências reguladoras…

Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl., v. 27, n.3, p.177-187, 2006 ISSN 1808-4532 Journal of Basic and Applied Pharmaceutical Sciences Aplicação do controle estatístico de processo na indústria farmacêutica Lima, A.A.N.1; Lima, J.R.1; Silva, J.L.1; Alencar, J.R.B.3; Soares-Sobrinho, J.L.1; Lima, L.G.2; Rolim-Neto, P.J.1* 1 Laboratório de Tecnologia dos Medicamentos, LTM, Departamento de Ciências Farmacêuticas, Universidade…

MANIPULAÇÃO DE NUTRIÇÃO PARENTERAL Nutrições Parenterais devem ser manipuladas em área limpa classificada, Classe 100, circundada por área classe 10.000, pois são preparações estéreis (Portaria 272/98 e normas da indústria farmacêutica). • SALA LIMPA: Segundo a RDC nº 210, de 04 de agosto de 2004, é uma área fechada especialmente projetada, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes; com controle ambiental de particulados,…

implantação de um processo de validação de limpeza. Foram analisados, após a higienização habitual, equipamentos e utensílios que entram em contato direto com os medicamentos: tabuleiro utilizado na encapsulação e na homogeneização de formas farmacêuticas. Para a avaliação microbiológica, a contagem de bactérias foi realizada pelo método da rinsagem dos equipamentos, utilizando caldo caseína-soja, seguida da técnica de filtração por membrana. De todos os ensaios realizados, o maior…

em especial a RDC 210/03 da ANVISA (Agencia Nacional de Vigilância Sanitária), e as normas da CNEN (Comissão Nacional de Energia Nuclear) de instalações radiativas e segurança radiológica: NE-6.02, NE6.05, NE-5.01 E NN-3.01, NE-2.01 . Os grupos que foram formados eram compostos por físicos, engenheiros (entre eles civis, elétricos, da segurança do trabalho, hidráulicos e químicos) e farmacêuticos. Esses diversos grupos participaram e fizeram suas análises, mais a parte farmacêutica foi…

Visão: Tornarmos referência em nível de São Paulo Capital em 10 anos. Valores: Sempre deixar claro ao cliente suas opções, ser sempre claro responsável e ético. 3.2 Natureza e ramo de atuação A empresa Styllusfarma Drogarias atua na natureza farmacêutica no ramo de comercio varejista de produtos farmacêuticos, sem manipulação de formulas. Página 12 4. STYLLUSFARMA, uma empresa de pequeno porte. De acordo com a tabela SEBRAE/ BNDES a empresa é considerada de Médio porte pelo…

.................. 29 6.1. FARMÁCIA HOSPITALAR...................................................................................29 6.2. PORTARIA DE N.º 344, de 12 DE MAIO DE 1998...............................................31 6.3. RDC N.º 220 DE 21 DE SETEMBRO DE 2004.....................................................38 6.4. CURVA ABC.............................................................................................................38 6.5. NUTRIÇÃO PARENTERAL

Tornarmos referência em nível de São Paulo Capital em 10 anos. Valores: Sempre deixar claro ao cliente suas opções, ser sempre claro responsável e ético. 3.2 Natureza e ramo de atuação A empresa Styllusfarma Drogarias atua na natureza farmacêutica no ramo de comercio varejista de produtos farmacêuticos, sem manipulação de formulas. Página 12 4. STYLLUSFARMA, uma…