Validação

VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS: ESTRATÉGIA E
DISCUSSÃO

NATILENE MESQUITA BRITO *
OZELITO POSSIDÔNIO DE AMARANTE JUNIOR **
LUCIANA POLESE ***
MARIA LÚCIA RIBEIRO ****

Neste trabalho são apresentadas as definições dos parâmetros (seletividade, limites de detecção e quantificação, exatidão, precisão, linearidade, gráfico analítico, sensibilidade e robustez) considerados nos processos de validação de métodos analíticos. A estratégia a ser adotada para a determinação desses parâmetros depende do propósito e da natureza do método. Exemplos são apresentados para a avaliação dos parâmetros no procedimento de validação. PALAVRAS-CHAVE: MÉTODOS ANALÍTICOS-VALIDAÇÃO; CRITÉRIOS DE VALIDAÇÃO.

*

Mestre em Química Analítica pelo Instituto de Química, Universidade Estadual Paulista “Júlio de Mesquita
Filho” (UNESP), Araraquara, SP (e-mail: [e-mail]).
** Mestre em Química Analítica pela Universidade Federal do Maranhão (UFMA), Departamento de
Tecnologia Química, Centro de Ciências Exatas e Tecnologia (CCET), São Luís, MA.
*** Doutora em Química, Instituto de Química, UNESP, Araraquara, SP.
**** Professora, Doutora em Química Orgânica, Instituto de Química, UNESP, Araraquara – SP.

Pesticidas:
R.Ecotoxicol.
e Meio
Ambiente,
Curitiba, jan./dez. 2003 2003
Pesticidas:
R.Ecotoxicol. e Meio
Ambiente,
Curitiba,
v. 13, v.
p.13,
129-146, jan./dez. 129

1 INTRODUÇÃO
O desenvolvimento de um método analítico, a adaptação ou implementação de método conhecido, envolve processo de avaliação que estime sua eficiência na rotina do laboratório. Esse processo costuma ser denominado de validação. Várias definições estão descritas na literatura para validação, tratando-se portanto de termo não-específico. Determinado método é considerado validado se suas características estiverem de acordo com os pré-requisitos estabelecidos. Portanto, existe diferença entre a execução de experimentos que determinam os diversos