Trabalhos e relatórios

Determinação laboratorial de hCG na urina
*Após a recepção, Amostras “A” devem ser refrigeradas e analisadas para hCG o mais rápido possível;
*Para a medição da concentração de hCG em Amostras de urina, Laboratórios aplicam testes que têm sido validados e demonstrado adequação à sua finalidade, para a determinação de hCG na urina;
*Laboratórios devem seguir a Norma Internacional para Laboratórios (ISL) disposição 5.2.4.3.1.3 sobre a aplicação de ensaios de afinidade de ligação para a detecção de macromoléculas em amostras de urina;
*É altamente recomendável que, para o Procedimento de Teste Inicial, Laboratórios apliquem imunoensaios capazes de detectar o teor total de hCG na urina, o qual deve incluir muitas das formas moleculares de hCG encontrados na urina ( por exemplo, hCG intacta, hCG alterada, subunidade β-livre, fragmento β-núcleo, etc). Em contraste, para Procedimentos de Confirmação, Laboratórios devem aplicar imunoensaios que detectam especificamente a forma intacta de apenas hCG;
*Para amostras que produzem uma concentração de hCG total acima de 5 mIU/mL no Procedimento de Teste Inicial para a Amostra “A”, executar o Procedimento de Confirmação de uma Alíquota adicional da Amostra “A” o mais breve possível.

Diretrizes de relatórios de laboratório
*O Laboratório deve apresentar um Resultado Analítico Adverso (AAF) para hCG se na sequência da Verificação Analítica Presuntiva do Procedimento de Teste Inicial, o Procedimento de Confirmação confirma a presença de hCG intacta em concentrações superiores a 5 mIU/mL (após o ajuste a uma densidade específica da urina (SG) de 1,020);
*Nos casos em que o Procedimento de Confirmação não confirmar as conclusões do Procedimento de Teste Inicial e não demontrar a presença de concentrações de hCG intactas maiores que 5 mIU/mL (após o ajuste a uma densidade específica da urina (SG) de 1,020), o Laboratório deve apresentar a Amostra como um Achado Atípico (ATF). Um comentário deve ser adicionado ao relatório de