Relatório de estágio

Faculdade Presidente Antônio Carlos de Aimorés Fundação Presidente Antônio Carlos - FUPAC

Curso Superior de Farmácia

CONTROLE DE QUALIDADE ANALÍTICA QUALITATIVA

JÉSUS MACHADO TEIXEIRA, PRISCILLA GOMES GUERRA

AIMORÉS 2012

SUMÁRIO

1 INTRODUÇÃO

O controle de qualidade é um departamento que realiza um conjunto de atividades com a função de executar os ensaios necessários e de assegurar os resultados analíticos relevantes e confiáveis, a fim de liberar os produtos para comercialização de acordo com a qualidade pré-estabelecida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA visando, assim, prevenir riscos à saúde da população. Nesse setor são realizados os ensaios analíticos ou análises que têm por objetivo avaliar as características físicas, químicas e microbiológicas das matérias-primas, embalagens, produtos em elaboração e produtos acabados.
A análise de medicamentos é realizada rotineiramente pelos laboratórios da indústria farmacêutica por ser crucial para garantir a qualidade do produto e para maior segurança aos seus usuários. A adulteração e falsificação de medicamentos têm crescido significativamente com o aumento do consumo e da rentabilidade na área. Esse problema atinge o mundo todo e uma das formas de combatê-lo é detectando os produtos que não atendam às especificações de qualidade, sejam medicamentos com rótulo falso ou produtos de qualidade inferior.
É necessário separar o princípio ativo de interesse para que se possa fazer a quantificação do mesmo. Uma das técnicas de separação muito utilizada é a extração com solvente, que é baseada na diferença de solubilidade entre o composto a ser extraído e os demais componentes presentes na amostra, em determinados solventes.
Um teste qualitativo é aquele que têm apenas dois resultados possíveis que têm apenas dois resultados possíveis. É baseado em um único ponto de corte (nível de decisão médica).
Alternativamente alguns testes qualitativos são uma dicotomização de