Relatorio Af Pratica 3 1
Centro de Ciências da Saúde
Faculdade de Farmácia
Análises Farmacêuticas
ENSAIO CINÉTICO DO TESTE DE DISSOLUÇÃO PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS DE ADMINISTRAÇÃO ORAL
Mariana da Silva Ruybal Bica
Rio de Janeiro
2015
INTRODUÇÃO
Nesta aula prática, foi realizado o ensaio de teste de dissolução para formas farmacêuticas sólidas de administração oral com 6 comprimidos de Clorana (hidroclorotiazida 50mg), lote 2V0919, do laboratório Sanofi-Aventis, data de fabricação: 06/12, data de validade: 05/15.
O teste de dissolução tem a finalidade de determinar a biodisponibilidade do fármaco através de uma determinada quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução, a partir de sua forma farmacêutica.
Os objetivos dessa aula prática foram: analisar a técnica de dissolução utilizada e comparar os resultados obtidos para o medicamento referência e o genérico, que foi feito pela outra turma.
METODOLOGIA
A aparelhagem usada para o teste de dissolução foi ajustada com os parâmetros estabelecidos no roteiro. As cubas foram ajustadas em seus respectivos lugares (marcação Erweka para frente, numeração da esquerda para a direita) e após o ajuste, colocaram-se os agitadores (aparato 1- cesta) na estação, em seus respectivos lugares, de acordo com a sua numeração da esquerda para a direita. As cubas foram preenchidas com 900ml do meio de dissolução (HCl 0,1 M desgaseficado, para mimetizar o ambiente gástrico) e aquecida a 38°C. Abaixou-se a estação e dispôs-se as tampas sobre as cubas com os amostradores (à direita) e os termômetros (à esquerda). Aguardou-se a climatização, verificando a temperatura do meio em cada cuba (37°C ± 0,5°C). Adicionou-se cada comprimido em uma cesta, totalizando 6 comprimidos. Ligou-se a estação e foi ajustada a velocidade de rotação para 100rpm.
Nesta aula, não foi feito o teste de dissolução recomendado na farmacopéia, que seria um teste de dissolução em um tempo único de 30