questões rdc

ALUNO (A):
TURMA:

A RDC 302/2005 define os requisitos mínimos para o funcionamento dos laboratórios clínicos. A ANVISA foca a gestão de riscos como base para a elaboração do regulamento (riscos atribuíveis e inerentes). Esta norma define requisitos únicos para todo o país e facilita a inspeção sanitária. Vale lembrar que toda norma Federal pode ser reinterpretada pelos Estados e Municípios, desde que sejam equivalentes ou mais restritivas. As questões a seguir tratam de alguns requisitos desta resolução.

Questão 1 Em relação à responsabilidade técnica todas as opções são verdadeiras, exceto:
1. O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir um profissional legalmente habilitado como responsável técnico;
2. O responsável técnico pode assumir perante a Vigilância Sanitária a responsabilidade técnica por: (a) 2 laboratórios; ou (b) 2 postos de coleta; ou (c) 1 laboratório e 1 posto de coleta;
3. Em caso de impedimento do responsável técnico, pode-se contar com um profissional legalmente habilitado como substituto;
4. A presença do responsável técnico no estabelecimento deve ser no mínimo por 04 horas.

Questão 2 Como instruções escritas das rotinas técnicas, atualizadas, pode-se usar:
1. Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);
2. Instruções de fabricante, instruções de uso e manuais;
3. Manuais das rotinas internas e fluxogramas das atividades;
4. Todas as opções acima.

Questão 3 Em relação aos Postos de Coleta todas as opções são verdadeiras, exceto:
1. Devem possuir vínculo com apenas um laboratório clínico;
2. As amostras colhidas devem ser enviadas para o laboratório clínico vinculado, que define qual(is) o(s) laboratório(s) de apoio serão utilizados, se aplicável;
3. O Posto de Coleta pode enviar amostras para o(s) laboratório(s) de apoio que julgar conveniente, independente de contrato formal com o laboratório vinculado;
4. No setor público, o gestor local do SUS deve definir, formalmente, a vinculação dos seus