Questões de Deontologia e Farmácia

Deontologia
1 – Vantagens e desvantagens de realizar esta pesquisa no Brasil pelas indústrias farmacêuticas.
O mercado brasileiro de medicamentos atualmente é o sétimo maior do mundo, com potencial para tornar-se o quarto. Assim, a realização de pesquisa farmacêutica no país permitiria um maior alvejamento das necessidades específicas regionais, otimizando ações de planejamento, produção, distribuição e compras. Além disso, do ponto de vista dos pacientes, há a possibilidade de que pacientes em estado grave tenham acesso a medicamentos de ponta na fase de pesquisa, ainda indisponíveis no mercado.
O ponto negativo do Brasil são as dificuldades apresentadas pela imensa burocracia dos órgãos governamentais, cuja morosidade pode impactar significativamente nos custos e retornos das pesquisas.
2 – O farmacêutico pode ser o Coordenador dos centros de pesquisa clínica? Quais as atividades que podem ser exercidas pelo farmacêutico?
Sim, segundo a resolução 509/2009 do CFF, o farmacêutico pode participar de grupos e projetos de pesquisa tanto como colaborador como coordenador. Segundo esta mesmoa resolução, as atividades do farmacêutico incluem: zelar pelo cumprimento da legislação sanitária, supervisionar a área física, instalações e procedimentos envolvendo medicamentos, atuar no armazenamento de fármacos, assessoria, treinar recursos humanos, elaborar procedimentos e rotinas, realizar a documentação necessária a todo o processo da pesquisa.
3 – Qual o caminho para aprovação de um protocolo de pesquisa clínica e quais os órgãos governamentais envolvidos?
O projeto de pesquisa, contendo descrição precisa e detalhada de todos os procedimentos a serem realizados durante seu decurso, bem como a qualificação dos participantes e termo de compromisso do responsável, precisa ser aprovado por três órgãos: o CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa), o CEP (Comitê de Ética em Pesquisa Local) e a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). No decorrer da