Paracetamol
Este trabalho apresenta o estudo da qualidade de paracetamol em formulações farmacêuticas. Os ensaios foram realizados de acordo com o preconizado pela Farmacopéia Americana (USP), sendo analisados: Teor, Peso Médio, Dissolução e Dureza. As amostras consistiram de Paracetamol 500 mg em três tipos de apresentações: Referência, Genérica e Magistral. As análises realizadas para as apresentações Referência, Genérica e Magistral apresentaram todos os parâmetros avaliados em conformidade com os padrões estabelecidos pela Farmacopéia Americana. Palavras-chave: Paracetamol. Controle de Qualidade. CLAE.
Abstract
This work presents the study of the quality of Paracetamol in pharmaceutical formulations. The assays were conducted in accordance with the principles of the United States Pharmacopeia (USP), and the following elements were analyzed: Content, Average Weight, Dissolution e Hardness. The samples consisted of Paracetamol 500 mg in three types of presentations: Reference, Generic and Magisterial. The analyses conducted for the presentations Reference, Generic and Magisterial showed all the evaluated parameters in accordance with the standards established by the United States Pharmacopeia. Keywords: Paracetamol. Quality Control. HPLC.
1 Introdução
As primeiras observações sobre as propriedades analgésicas e antipiréticas do Paracetamol foram feitas ainda no século passado, quando muitas drogas alternativas estavam sendo testadas no combate à febre e no tratamento de infecções. O Paracetamol ou “Acetaminophen” é um analgésico-antipirético pertencente à classe dos derivados do p-aminofenol, introduzido no século passado como resultado de pesquisas destinadas a substitutos para Acetanilida. Este fármaco está entre os mais vendidos mundialmente. O Paracetamol é administrado por via oral e bem absorvido, as concentrações plasmáticas máximas são alcançadas entre 30 a 60 minutos com meia vida plasmática do Paracetamol é de 2 a 4 horas (RANG; DALE; RITTER, 2001).