Medkação

MEDKAÇÃO Industrial Ltda - Um estudo de caso fictício, para resolução de problemas reais em Sistemas de Informação

A empresa MEDKAÇÃO Industrial Ltda, trabalha no ramo de produção de medicamentos no Brasil, a mais de 10 anos, com sede em Araquari, SC.
A empresa, que iniciou seus trabalhos com produtos expectorantes, xaropes e chás à base de ervas medicinais e outras matérias primas naturais. Atualmente, conta com um portifólio variado como: analgésicos, antitérmicos, gástricos e oftálmicos, porém agora com a utilização também de outras matérias primas industrializadas (fornecidas por grandes laboratórios), associadas a composição de seus tradicionais produtos naturais.

A organização mantém alguns produtos com marca própria, embora sua grande receita (cerca de 70%) venha da fabricação de marcas para outros laboratórios, clientes seus. Estes clientes, no entanto, vêm exigindo melhores controles e certificações da sua manufatura. Em virtude disto, torna-se urgente a melhoria de seus sistemas informatizados, principalmente para cumprimento das exigências do mercado nacional, representada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

A MEDKAÇÃO, recebeu um prazo quatro(4) meses, para apresentar o projeto de melhoria de seus sistemas, aos seus clientes (laboratórios aos quais insere a marca nos produtos que fabrica), em consonância com a Resolução - RDC nº17 de 16 de Abril de 2010 da ANVISA.

Neste projeto de melhoria deverão estar contemplados dois grandes processos inicialmente: Fabricação e Garantia de Qualidade; que serão integrados a outros processos da empresa como: compras, expedição e vendas.

Alguns pontos importantes a abordar são:
• Rastreabilidade dos lotes de estoque(insumos) e de produção
• Identificação de equipamentos, máquinas, profissionais, responsáveis pela fabricação
• Análises realizadas pela Garantia de Qualidade, assim como laudos autorizando ou não a liberação dos lotes