introdução de pré-formulação

INTRODUÇÃO
O processo de Pré-formulação consiste na analise das características químicas e físicas das substâncias, antes do desenvolvimento de uma formulação farmacêutica. Segundo a revista Racine, diz que o trabalho que envolve os conhecimentos de características básicas tanto biofarmacêuticas como físico-químicas que influem na seleção e desenvolvimento da forma farmacêutica final do medicamento, se conhece como estudos de pré-formulação.
Na fase de pré-formulação inicia-se no intuito de obter informações físico-químicos apropriadas que contribuam na seleção de novas substâncias químicas que se incorporem no processo de desenvolvimento. Sendo nessa etapa que é selecionada a substância ativa, seja na forma salina ou não, e são avaliadas suas características físico-químicas. Avaliando os dados como solubilidade que facilitam a seleção de veículos solubilizantes nos estudos de eficácia e segurança.
Muitos fármacos em potencial são farmacologicamente ineficazes e inseguros do ponto de vista toxicológico, devido a sua escassa solubilidade nos veículos utilizados
Um dos principais objetivos de estudos da pré-formulação e as características de estabilidade das substâncias auxiliares que normalmente, empregam na formulação é o principio ativo. De acordo com Vila Jato, o estudo de estabilidade nesta fase de pré-formulação tem o objetivo de estabelecer as principais causas de alterações e fatores de instabilidade do princípio ativo (efeito da luz, temperatura, umidade, oxigênio, pH do meio); determinar as vias de degradação e a cinética e identificar e estabelecer a natureza dos possíveis produtos de degradação .O inicio e desenvolvimento da formulação é preciso que o farmaco passe por diversos testes farmacodinâmicos e cinéticas.

METODOLOGIA

MATERIAIS Béquer;
Balança;
Provetas;
Pipeta graduada;
Água;
Álcool etílico;
Hexano;
Sacarose;
Lactose;
Cloreto de sódio;
Tubos de ensaio;
Fita de pH;
Haste;
Garra;
Funil de vidro;