Resenha ensaios de pré-formulação com excipientes utilizados na elaboração de cápsula de sibutramina

Resenha Crítica

No artigo de Taciana M. B. Guerra e colaboradores, “Ensaios de pré-formulação com excipientes utilizados na elaboração de cápsula de sibutramina”, publicado na Revista Brasileira de Farmácia em 2008, defende a importância de ensaios de pré-formulação, a fim de estabelecer a melhor percentagem de cada componente da formulação, excipiente, levando em consideração parâmetros físicos e químicos estabelecidos em bibliografia. O documento foi dividido em seis partes: resumo, introdução, materiais e métodos, resultados e discussão, conclusão e referências bibliográficas. No tópico materiais e métodos foram citados os excipientes analisados, incluindo o lote da substância. O planejamento experimental, o método de análise empregado, bem como a preparação da amostra, foram claramente descritos, possibilitando assim a reprodução desta técnica. Nos ensaios de pré-formulação, delineia-se a técnica utilizada para avaliação da densidade aparente, densidade compacta, como também o fator de Hausner, sendo este fator uma relação entre densidade compactada e densidade aparente dado em percentagem. Nos resultados e discussão, é observado que em todos os testes foram obtidos valores do fator de Hausner superiores ao limite máximo, porém, os autores apresentam uma possível solução para o problema, que, de acordo com a literatura, é condizente ao recomendado nas técnicas de farmacotécnica. Há a validação de dados através de métodos de análise pertinentes, assim como a interpretação dos mesmos. Aponta também, qual seria a melhor concentração de estearato de magnésio e celulose microcristalina para a fabricação de cápsulas de sibutramina, cujos valores do fator de Hausner ficassem o mais próximo do limite determinado, sendo respeitados os intervalos das concentrações preconizadas de cada excipiente dentro da formulação de cápsulas. Este artigo é uma fonte útil para padronizações de ensaios de pré formulação de excipientes para a