Folder produção de vacinas
Disciplina: Microbiologia
Docente: Marcus Paulo Maturino
Discente: Camila de Santana Rezende
Enfermagem, 3º semestre.
Amargosa-Ba, 2012.
Produção de vacinas
A produção de vacinas
A produção de vacinas exige um enorme conhecimento técnico e um excelente controle de qualidade.
As vacinas têm um processo de produção complexo combinando métodosbiológicos e farmacêuticos, sendo por isso produtos biofarmacêuticos.
Há duas fases principais na produção das vacinas: * A fase biológica, que envolve a preparação dos antígenos;
Nesta fase identificam-se e fazem-se culturas dos microrganismos (bactérias ou vírus), que são posteriormente purificados e atenuados ou inativados (mortos).
* A fase farmacêutica, que consiste na obtenção final da vacina pronta para uso.
Nesta fase adicionam-se outros componentes para obter uma formulação final com características ideais para o enchimento e embalagem, com vista à posterior administração.
Produção Biológica e Farmacêutica de uma Vacina
Ciclos de Produção Longos
Dependendo da vacina em questão, são necessários 6 a 22 meses para produzir um único lote. Os ciclos de produção são muito mais longos do que os dos outros medicamentos.
Combinar diferentes antígenos para proteger de várias doenças complica um pouco mais a produção. As vacinas combinadas são, assim, o fruto de muitos anos de pesquisa e desenvolvimento, e também um grande avanço tecnológico resultante da perícia na produção de vacinas.
Para tais combinações, são realizados testes com diferentes composições para estudar a estabilidade e a compatibilidade dos componentes e dos adjuvantes, de modo a obter-se a formulação final.
Controle de Qualidade
- Cerca de 70% do tempo total de fabricação é ocupado pelo controle de qualidade;
- Uma em cada três pessoas de uma unidade de produção está envolvida no controle de qualidade;
- São necessários mais de 50 testes de controle durante a produção de um lote de vacina;