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SISTEMA DE FARMACOVIGILÂNCIA
NOTIFICAÇÃO EVENTO ADVERSO A MEDICAMENTO
Central de Atendimento Farmacovigilância Eurofarma: 0800-7043876
Preenchimento Exclusivo pela Farmacovigilância Eurofarma
Código relato
PV Colaborador:
Setor:
Tel.: (
Data de recebimento do relato
)
____/____/____
I. INFORMAÇÕES SOBRE O EVENTO ADVERSO
FORMULÁRIO MODELO CIOMS
1. PACIENTE
(iniciais)
2. DATA DE NASC.
3. IDADE
4. OUTROS
5. SEXO
Peso:
FF Masc.
Alt.:
____/____/____
FF Fem.
6. DATA DO EVENTO
Início: ____/____/____
FF Gravidez
Final: ____/____/____
8. DESCRIÇÃO DO EVENTO (incluindo dados laboratoriais relevantes)
7. EM CASO DE EVENTO
GRAVE, ASSINALAR
CONSEQUÊNCIA(S):
FF Óbito
FF Hospitalização necessária ou prolongada
FF Incapacidade persistente ou permanente
FF Ameaça à vida
FF Anomalias congênitas
FF Clinicamente relevante
9. RELAÇÃO CAUSAL ENTRE O USO DO MEDICAMENTO
E O APARECIMENTO DO EVENTO ADVERSO (segundo o relator)
10. EVOLUÇÃO DO PACIENTE
FF Recuperado
FF Desconhecido
FF Certa
FF Possível
FF Condicional
FF Recuperado com sequela
FF Óbito. Especificar causa:
FF Provável
FF Improvável
FF Não relacionada
FF Não recuperado
_________________________________
II. INFORMAÇÕES SOBRE O MEDICAMENTO SUSPEITO
11. NOME DO MEDICAMENTO SUSPEITO
14. VIA DE ADM.
12. LOTE
15. DOSE DIÁRIA
16. INDICAÇÃO DE USO
13. O EVENTO ADVERSO CESSOU COM
A INTERRUPÇÃO DO MEDICAMENTO?
FF Sim. Especifique_________________________
FF Não
FF Não se aplica
17. PERÍODO DO TRATAMENTO
18. DURAÇÃO DO TRATAMENTO ATÉ INÍCIO DO EVENTO
Início: ____/____/____
19. HOUVE REINTRODUÇÃO DO PRODUTO?
FF Sim. Especifique_________________________
FF Não
Final:____/____/____
FF Não se aplica
III.