exercicos de ligaçao quimica

E N I C-BH2012
I ENCONTRO INTERNACIONAL DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA FAMINAS-BH
I ENCONTRO INTERNACIONAL DE PÓS-GRADUAÇÃO DA FAMINAS-BH

INFORMAÇÕES NAS BULAS DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS E A
CONFORMIDADE COM A RDC 47/2009
Aline Soares CIRINO (IC- [e-mail])1; João BATISTA(IC)1; Andréa
Cecílio OLIVEIRA (IC)1; Maria Beatriz de Miranda ALMEIDA (IC)1; Maria Betânia de
FREITAS (PQ)1
1

Curso de Farmácia - Faculdade de Minas – FAMINAS-BH

PALAVRAS-CHAVE: Bulas de medicamentos. RDC 47/2009. Adequação das indústrias farmacêuticas.

INTRODUÇÃO

A bula do medicamento é a principal fonte de informação escrita fornecida ao paciente, porém, as informações contidas e a formatação podem comprometer o entendimento e dificultar esta comunicação.
As informações contidas nas bulas devem ser úteis e apresentar sua finalidade principal de maneira objetiva e atualizada, em consonância com a legislação vigente bem como as informações técnico-científicas atuais, não devendo apresentar informações distorcidas aos que prescrevem e utilizam o medicamento. [1]
Em 08 de setembro de 2009 entrou em vigor a Resolução de Diretoria Colegiada da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), RDC nº 47 que estabelece novas regras

para

elaboração,

harmonização,

atualização,

publicação,

e

disponibilização de bulas, visando melhorar a qualidade e facilitar a linguagem e acesso às informações garantindo uma orientação adequada ao consumidor. [2]
A omissão e a variabilidade das informações da bula sobre os excipientes farmacêuticos, por exemplo, expõem os indivíduos suscetíveis ao risco de reações adversas devido à presença de conservantes e corantes. Também podem ocorrer complicações do uso inadvertido de medicamentos contendo açúcar pelos pacientes diabéticos, ou de fármacos adoçados com aspartame pelos fenilcetonúricos. [3]

A RDC nº 47/2009 preconiza a separação das informações destinadas ao paciente em relação às informações