DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODO SEGURO E
Instituto de Ciências Biológicas
Faculdade de Biotecnologia
Tayná Diniz Frederico
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Introdução
Objetivo
Material e Métodos
Resultados e Discussões
Conclusão
Referências
O que é o Atenolol?
Por que desenvolver um novo método para a quantificação do Atenolol?
A Farmacopéia Brasileira,5ª edição, descreve o método de doseamento de Atenolol utilizando espectrofotometria de absorção no ultravioleta (UV).
Desenvolver e validar um método alternativo ao oficial descrito pela Farmacopéia
Brasileira(5ª edição) para a quantificação do
Atenolol em matéria prima e comprimidos.
Espectrofotômetro UV-VIS, vidrarias graduadas e volumétricas tipo
A, balança analítica, ultra purificador, lavadora ultra-sônica e estufa. Os reagentes utilizados foram: ácido clorídrico (HCl) ácido acético (HзCCOOH) metanol (HзCOH) hidróxido de sódio (NaOH) peróxido de hidrogênio (H2O2).
Atenolol com 99,6% de pureza declarada utilizado como substância química de referência (SQR).
Também foram usadas duas marcas atenolol matéria prima e três marcas de comprimidos industrializados (Atenol®, AstraZeneca,
Lote 04618)
Atenolol é solúvel em água, em soluções polares e em meios ácidos. Foi feito um estudo de varredura na região do ultravioleta entre 250 a 300nm, utilizando soluções de atenolol SQR em:
HзCCOOH glacial soluções de HзCCOOH 0,1mol/L
HзCCOOH 0,01mol/L
HCl 0,01mol/L
para selecionar o meio solvente mais adequado aos objetivos do trabalho. As soluções padrões foram preparadas a partir de uma solução estoque de atenolol SQR, usando solução de HCl como solvente.
Foram feitas diluições até a obtenção da concentração padrão de
0,1mg/mL .
Validação e robustez: De acordo com os padrões da ANVISA.
Linearidade: Medidas de absorção. Com 6 diferentes concentrações de atenolol SQR (80%, 90%, 100%, 110%, 120% e 130%)