Como elaborar pops

LESIFAR
Laboratório Escola Semi Industrial de Farmácia
PROCEDIMENTO PARA ELABORAÇÃO DE PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
DEPARTAMENTO VERSÃO ANTERIOR N° DA VERSÃO VIGÊNCIA

1/5 PGQ 001
REVISÃO

GARANTIA DE QUALIDADE Elaboração RMG 07/12/2005

Verificação RSHC 07/12/2005

00

08/12/2005 Aprovação RMG 08/12/2005

07/12/2007

1. ALTERAÇÃO

2. OBJETIVO Normatizar, padronizar, definir e fornecer as informações necessárias para a elaboração, emissão, distribuição, revisão, histórico e manutenção dos Procedimentos Operacionais Padrão disciplinando e organizando a documentação da empresa. 3. REFERÊNCIAS 3.1. Normativas RDC 210 de 04/08/2003 - Dispõe sobre a normatização técnica para a produção e controle de qualidade de medicamentos. NBR ISO IEC 17025 - Dispõe sobre os requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração. 3.2. Complementares SINDUSFARM Manual de Treinamento para a Indústria Farmacêutica - Boas Práticas de Laboratório (BPL), São Paulo: Sindusfarm, 1998. 3.3. Cruzadas

4. ÂMBITO DE APLICAÇÃO Este procedimento se aplica a todos os setores da empresa envolvidos com o desenvolvimento de procedimentos documentos elaborados pelo Sistema da Qualidade do LESIFAR.

PGQ_001_00

LESIFAR
Laboratório Escola Semi Industrial de Farmácia
PROCEDIMENTO PARA ELABORAÇÃO DE PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
DEPARTAMENTO VERSÃO ANTERIOR N° DA VERSÃO VIGÊNCIA

2/5 PGQ 001
REVISÃO

GARANTIA DE QUALIDADE

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08/12/2005

07/12/2007

5. RESPONSABILIDADES 5.1. Área diretamente envolvida Elaborar os procedimentos inerentes às suas atividades, garantir que estejam atualizados com os requerimentos governamentais, políticas da empresa, etc. Proceder à revisão dos procedimentos quando houver alguma alteração, implementação, adequação e término da validade (prazo de validade expirado).

5.2. Unidade de Garantia da Qualidade Verificar concordância e cumprimento dos procedimentos junto aos setores envolvidos e aprovar com