bula

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vacina varicela (atenuada)
Forma farmacêutica e apresentação:
Pó liofilizado injetável.
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Cartucho contendo um frasco-ampola com 1 dose liofilizada + frasco-ampola com 0,7 ml de diluente.

A vacina deve ser administrada por via subcutânea. NÃO administrar por via intravascular ou intradérmica.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição:
Quando a vacina é reconstituída com 0,7 ml do solvente (água destilada estéril para injeção,
J.P.), uma dose de 0,5 ml contém:
Ingrediente
Ingrediente ativo
Tampão

Estabilizante
Antibióticos

Vírus da varicela-zoster atenuado (cepa Oka)
Cloreto de Sódio
Cloreto de Potássio
Diidrogenofosfato de Potássio
Hidrogenofosfato dissódico, 12-água
Sacarose purificada
L-Glutamato de sódio
Sulfato de kanamicina
Lactobionato de eritromicina

Concentração
≥1000 UFC *
1,14 mg
0,03 mg
0,29 mg
3,14 mg
25,0 mg
0,36 mg
≤ 7 μg (potência)
≤ 2 μg (potência)

* Unidades Formadoras de Colônia
O meio BME é usado na cultura celular.
A vacina atende totalmente aos requisitos da Organização Mundial da Saúde para vacinas varicela (atenuadas).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. Como este medicamento funciona?
A vacina varicela (atenuada) é uma vacina utilizada na prevenção da varicela em indivíduos a partir de 12 meses de idade. A varicela é uma doença altamente contagiosa, causada por um vírus do grupo Herpes denominado de vírus varicela-zoster, e transmitida por via aérea através de gotículas e aerossóis que entram no organismo pela mucosa ocular ou vias respiratórias superiores. O objetivo da vacinação é evitar a varicela e as sérias complicações que podem decorrer da doença como: pneumonia, artrite, apendicite, hepatite, nefrite, pericardite, cistite e encefalite. A vacina age estimulando o organismo a produzir sua própria proteção contra a doença (anticorpos e imunidade celular). Os estudos clínicos realizados com esta vacina estabeleceram a segurança e eficácia tanto em pessoas saudáveis como em pacientes de