aloxidil

2383 palavras 10 páginas
ALOXIDIL®
Theraskin Farmacêutica Ltda.

Solução capilar 5%

Minoxidil 50 mg/mL

Aloxidil minoxidil 50mg/mL
SOLUÇÃO CAPILAR 5%
USO ADULTO EXCLUSIVO PARA USO MASCULINO
USO TÓPICO
APRESENTAÇÃO
Frasco plástico contendo 50 mL com válvula spray e extensor.
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução capilar de Aloxidil 5% contém:
Minoxidil .......................................................................... 50 mg
Excipientes q.s.p...................................................................................1 mL
(propilenoglicol, álcool etílico e água)

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Aloxidil 5% (minoxidil) é indicado no tratamento da alopecia androgênica (calvície hereditária) em homens adultos.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de minoxidil 5% foi avaliada em um estudo clínico fase III conduzido durante 48 semanas de tratamento. Neste estudo, minoxidil 5% solução tópica foi comparado com o veículo sem o princípio ativo
(minoxidil) e também com minoxidil 2% solução tópica.
O principal critério de eficácia foi o crescimento não-velo em 1,0 cm2 na área de referência afetada no vértice do escalpo. Neste estudo, as principais mudanças observadas neste parâmetro foram geradas pelo princípio ativo. A dose efetiva foi demonstrada. Os resultados estão resumidos na tabela abaixo.
As principais mudanças no resultado (não-velo) em 1,0 cm2 no vértice do escalpo comparado com o padrão: A eficácia foi confirmada através da comparação de fotografias tiradas em vários períodos diferentes do tratamento comparado ao padrão.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
São necessários no mínimo dois meses de aplicação diária de Aloxidil 5% (minoxidil), duas vezes ao dia, para que se evidencie o crescimento capilar esperado. Para alguns homens, são necessários pelo menos quatro meses para a obtenção de resultados. O tempo necessário para que sejam alcançados os melhores resultados varia de acordo com o caso

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