Agregados

PLANOS DE AMOSTRAGEM Determina o número de unidades do produto de cada lote a ser inspecionado e o critério de aceitação do lote. NBR 5426 NBR 5429 Representativa Validade estatística Segurança - MIL-STD (Military Standard): estabelece o procedimento para a inspeção por atributos e planos de amostragem. - NQA (nível de qualidade aceitável) número máximo de defeitos depende do tamanho da amostra Defeitos Defeito crítico: pode colocar em risco a saúde ou vida do usuário do produto. Defeito maior: pode provocar acidentes nas pessoas que manipulam o produto, impedindo o produto de realizar suas funções básicas. Defeito menor: impede a utilização normal do produto ou causa redução de rendimentos do processo. Defeito de aparência: não reduz materialmente a utilização do produto, compromete o aspecto visual e a apresentação comercial do produto.

A.1 - Tabela de amostragem para inspeção por atributos. NÍVEL DE ACEITAÇÃO Tamanho do Lote Amostra Defeitos Defeitos Defeitos Críticos Maiores Menores 02 a 15 2 1 1 1 16 a 25 3 1 1 1 26 a 90 5 1 1 1 91 a 150 8 1 1 1 151 a 500 13 1 1 2 501 a 1.200 20 1 1 3 1201 a 10.000 32 1 2 4 10.001 a 35.000 50 1 2 6 35.001 a 500.000 80 2 3 8 500.001 ou mais 125 2 4 11 NQA = 0,4 % 1,0 % 4,0 %
Conforme Military Standard 105D.

Defeitos de Aparência 1 1 2 2 3 4 6 8 11 15 6,5 %

Normas de amostragem do FDA 1) Pós secos, soluções, ungüentos e suspensão: retirar amostras a intervalos iguais (não exceder 5000 unidades). 2) Comprimidos (dose unitária): tomar comprimidos avulsos em intervalos iguais (não exceder 5000 unidades). 3) Drogas acondicionadas para reembalagem ou para uso de outra droga. Amostras representativas (10 vezes o exigido para testes e doseamentos). Coleta Feitas por inspetores do C.Q. e representantes do lote recebido. A quantidade da amostra deve ser suficiente para duas análises completas. Amostras de retenção Material limpo

Cuidados Material seco: umidade atmosférica ou recipiente impróprio. Material estéril: