Aditivação

POP Nº8

SUGESTÃO DE PROCEDIMENTO PARA ADITIVAÇÃO EM FORMAS
FARMACÊUTICAS SEMI-SÓLIDAS E LÍQUIDAS
1. Status de Revisão
Elaborado por:
Nº revisão: 00

Aprovado por:
Data: ___/____/______

2. Objetivo
Definir o procedimento para a aditivação dos componentes ativos em bases semi-sólidas e liquidas. 3. Definições
 BPMF: Boas Práticas de Manipulação em Farmácias.
 Componente Ativo: matéria-prima responsável pela ação farmacológica
 Levigação: é o processo de redução do tamanho de partículas sólidas por trituração em um gral ou por espatulação em uma placa, utilizando uma pequena quantidade de um liquido ou uma base fundida na qual o sólido não é solúvel.
 Aditivação: adição de um ou mais produtos acabados ou substâncias a um outro produto manipulado ou industrializado, para atender a uma prescrição especifica.
 Ordem de Manipulação: documento destinado a acompanhar todas as etapas de manipulação de uma preparação magistral ou oficinal.
 q.s.: quantidade suficiente (normalmente se equivale a uma quantidade mínima)
 q.s.p.: quantidade suficiente para.

4. Procedimento
4.1. Requisitos prévios
4.1.1.O manipulador deverá estar adequadamente paramentado.
4.1.2.Verificar atendimento as condições de pesagem da balança.
4.1.3.Verificar a limpeza e sanitização das bancadas e vidrarias que serão utilizadas.
4.1.4. Separar previamente as vidrarias, utensílios e matérias-primas necessárias para a manipulação da formulação.
4.1.5. Proceder conforme as BPMF, seguindo as técnicas descritas em formulário de fórmulas padronizadas ou seguindo técnicas gerais apropriadas para a manipulação da formulação específica. 4.2. Critérios gerais para aditivação de componentes ativos em formas farmacêuticas semi-sólidas e líquidas
4.2.1.Ativos hidrossolúveis
4.2.1.1.Dispersar em q.s. de água em temperatura ambiente ou aquecida.
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SUGESTÃO DE PROCEDIMENTO PARA ADITIVAÇÃO EM FORMAS
FARMACÊUTICAS SEMI-SÓLIDAS E