COntrole de Qualidade da Agua para produtos farmacêuticos

CONTTOLE DE QUALIDADE DA ÁGUA: FARMACOPÉIA 5ª EDIÇÃO 1. INTRODUÇÃO O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis preestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. O controle da contaminação da água para uso farmacêutico é fundamental, uma vez que a água tem grande susceptibilidade para agregar compostos diversos e para sofrer recontaminação, mesmo após a etapa de purificação. O controle de qualidade microbiológico é prioridade, uma vez que alguns tipos de microrganismos podem se proliferar nos componentes dos sistemas de tratamento e de distribuição da água para uso farmacêutico. Portanto, é importante minimizar a contaminação microbiológica por meio de tecnologias e ações apropriadas. A tecnologia a ser empregada na purificação da água depende do tipo de água que se pretende obter. Os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) aplicados a elas estão em constante atualização com o intuito de reduzir o risco de contaminação, seja química, biológica ou microbiológica. De forma genérica, pode-se dizer que os métodos mais comuns e confiáveis para obtenção de água purificada (AP ou PW) são a troca iônica, a osmose reversa e a ultrafiltração. Para obtenção de água para injetáveis (API ou WFI) utiliza-se o processo de destilação ou outro método de tecnologia igual ou superior a esta. No Brasil

AGUA UTILIZADA NA FARMACIA DE MAGISTRAL INTRODUÇÃO A água é a substância mais amplamente usada como matéria-prima, excipiente, ou ingrediente nas operações, processos e formulações farmacêuticas. O termo “água” per si é usado para descrever a água potável geralmente fornecida por abastecimento público e em condições apropriadas para beber. Embora a água potável cumpra os requisitos de palatabilidade e segurança para ser ingerida, em aplicações farmacêuticas ela precisa ser purificada…

Operações Unitárias ÁGUA POTÁVEL São Paulo Abril de 2014 Faculdades Metropolitanas Unidas Operações Unitárias ÁGUA POTÁVEL São Paulo Abril de 2014 ÁGUA POTÁVEL 1. INTRODUÇÃO A água potável, considerada como principal insumo utilizado pela farmácia na composição de preparações magistrais, possui papel preponderante na qualidade desses. Segundo a resolução RDC nº 67 de 08 de Outubro de 2007, que…

processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis preestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. O controle da contaminação da água para uso farmacêutico é fundamental, uma vez que a água tem grande susceptibilidade para agregar compostos diversos e para sofrer recontaminação, mesmo após a etapa de purificação. O controle de qualidade microbiológico…

Purificação de Água Nenhuma tecnologia de purificação isoladamente, poderá remover todos os tipos de contaminantes, nos níveis requeridos para as aplicações críticas. Justamente por isso, é necessário utilizar um sistema de purificação de água, bem projetado, utilizando uma combinação de tecnologias, que permita atingir os níveis de qualidade de água necessários. Cada tecnologia de purificação, deve ser utilizada em uma seqüência apropriada, para otimizar a sua capacidade particular, de…

13/09/2010 Água como matéria-prima na Indústria Farmacêutica, Cosmética e na Farmácia Magistral Água como matéria-prima na Indústria Farmacêutica, Cosmética e na Farmácia Magistral A água na Indústria farmacêutica, cosmética e farmácia magistral pode ser utilizada como matéria prima para produção de: Medicamentos Estéreis Medicamentos não estéreis; Cosméticos Prof. Juliano Amaral 1 2 Água como matéria-prima na Indústria Farmacêutica, Cosmética e na Farmácia…

A água de abastecimento urbano ("água de torneira") não tem pureza suficiente para muitas aplicações específicas como uso em laboratórios, preparação do banho de hemodiálise, produção de medicamentos e alguns produtos químicos específicos, produção de determinados componentes eletrônicos, alimentação de caldeiras, sistemas de geração de vapor, sistemas de refrigeração etc. No caso específico de pesquisas e análises em geral, os pesquisadores analíticos comumente estão envolvidos…

CONTROLE DE QUALIDADE DE ÁGUA PURIFICADA Professores: André Turin Santana SUMÁRIO 1.0 - INTRODUÇÃO 3 2.0 - PADRÕES DE QUALIDADE DE ÁGUA PURIFICADA 3 2.1. – TIPOS DE ÁGUA SEGUNDO O NCCLS 4 2.1.1. Água Tipo I: 4 2.1.2. Água Tipo II: 4 2.1.3. Água Tipo III: 5 2.1.4. Água para Aplicações Especiais: 5 2.2. ESPECIFICAÇÃO DE ÁGUA PURIFICADA SEGUNDO FARMACOPEIAS 5 3.0 CONTAMINANTES PRESENTES MAIS…

ÁGUA GRAU REAGENTE PARA LABORATÓRIO E OUTROS FINS ESPECIAIS Eymard de Meira Breda – CRQ 02300/276 – Setembro/2001 1- INTRODUÇÃO A água de abastecimento urbano ("água de torneira") não tem pureza suficiente para muitas aplicações específicas como uso em laboratórios, preparação do banho de hemodiálise, produção de medicamentos e alguns produtos químicos específicos, produção de determinados componentes eletrônicos, alimentação de caldeiras, sistemas de geração de vapor, sistemas de…

ÁGUA PURIFICADA O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis preestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. O controle da contaminação da água para uso farmacêutico é fundamental, uma vez que a água tem grande susceptibilidade para agregar compostos diversos e para sofrer recontaminação, mesmo após a etapa de purificação. O controle de…