Protocolo De Validação De Processo Esteril

transfusões ambulatoriais devem ser cumpridas as mesmas exigências estabelecidas para as transfusões em pacientes internados incluindo área específica no âmbito da instituição assistencial. Art. 140. O serviço de hemoterapia deve estabelecer protocolos, de acordo com as determinações do Ministério da Saúde, para realização de transfusão autóloga pré, peri e/ou pós-operatória, para transfusão domiciliar, para atendimento de pacientes aloimunizados (anticorpos específicos para…

DEPARTAMENTO DE ENGENHARIA DE PRODUÇÃO LABORATÓRIO DE TECNOLOGIA, GESTÃO DE NEGÓCIOS E MEIO AMBIENTE MESTRADO PROFISSIONAL EM SISTEMAS DE GESTÃO LUIS DE ALMEIDA VALLE GESTÃO DE PROCESSOS EM UMA UNIDADE DE TRATAMENTO INTENSIVO: UM ESTUDO DE CASO Niterói 2013 LUIS DE ALMEIDA VALLE GESTÃO DE PROCESSOS EM UMA UNIDADE DE TRATAMENTO INTENSIVO: UM ESTUDO DE CASO Dissertação apresentada ao Curso de Mestrado em Sistemas de Gestão da Universidade Federal Fluminense como…

qualidade na indústria de medicamentos: filosofia e elementos essenciais Capítulo I – Garantia da Qualidade Capítulo II – Boas práticas de fabricação para medicamentos (BPF) Capítulo III – Sanitização e Higiene Capítulo IV – Qualificação e validação Capítulo V – Reclamações Capítulo VI – Recolhimento de produtos Capítulo VII – Contrato de produção e/ou análise Capítulo VIII – Auto-inspeção e auditorias de qualidade Capítulo IX – Pessoal Capítulo X – Treinamento Capítulo XI –…

Esterilização 14 Esterilização por processo físico 14 Esterilização por agentes químicos 15 Desinfetantes de nível intermediário 16 Desinfecção de moldes e moldagens 17 Desinfecção de próteses 17 Desinfecção de instrumentais e equipamentos utilizados na confecção de próteses 18 Cuidados no laboratório 18 Uso de barreiras nas superfícies 19 Proteção da Equipe de Saúde 20 Lavagem e cuidado com as mãos 21 Protocolo de…

transmissão de infecções e dos processos de limpeza, desinfecção e de esterilização são imprescindíveis para reduzir esta causa de aumento da morbidade e mortalidade hospitalar. 2. Conceitos e terminologia 2.1. Contaminação – presença de qualquer substância ou material vivo em equipamentos ou outros organismos, com risco potencial de prejuízo à saúde das pessoas. 2.2. Limpeza – processo que remove fisicamente a contaminação por microorganismos e material orgânico. Processo este…

Reginelena Ferreira 1- INTRODUÇÃO A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, através da Gerência Geral de Inspeção de Medicamentos e Controle de Produtos, vem constatando a inexistência no país de uma literatura técnica que sistematize os ensaios, processos e materiais utilizados por Laboratórios de Controle da Qualidade e Controle da Produção, no sentido de uniformizar as metodologias empregadas, nas análises de controle de medicamentos. Este trabalho se propõe a uniformizar estes…

da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 22 de março de 2010, considerando que é responsabilidade da ANVISA a atualização e revisão periódica da Farmacopéia Brasileira; considerando o Processo de Revisão de Monografias da Farmacopéia Brasileira e o desenvolvimento e revisão de métodos gerais da Farmacopéia Brasileira por instituições de ensino superior; considerando que devem ser observadas as especificações de qualidade…

baseados em processos e procedimentos que refletem a prática atual da instituição e visam sua padronização. São geralmente apresentados em módulos e incluem as atividades de "Boas Práticas de Fabricação - BPF" e as especificações necessárias. Devem ser anualmente avaliados e atualizados quando apropriado, levando-se em conta que a introdução de novas técnicas eve ser precedida de avaliação e validação dos procedimentos, para assegurar os critérios de qualidade; - qualificação - etapa do…

10. Os processos de esterilização dos materiais tem abrangido o uso de estufas, autoclaves, pastilhas de formol, glutaraldeído e até mesmo raios Gama. Dentre estes, tornou-se mais utilizada a técnica de esterilização por saturação de vapor d´água, sob pressão, por meio das autoclaves7,8,9. A utilização da autoclave como instrumento de esterilização de materiais requer o uso de invólucros ao redor dos materiais a serem esterilizados, para que se faça a manutenção do estado estéril, após a

desinfecção química Área de Recepção e Limpeza Descontaminação Área de preparo Área de esterilização Área de armazenamento e distribuição CME -Reprocessamento de artigosComissão de Controle de Infecção Divisão de Enfermagem - PMRP PROCESSOS DA CME Recepção do material sujo ou com expirada PRÉ LIMPEZA E LIMPEZA Inspeção DESINFECÇÃO Preparo - Embalagem ESTERILIZAÇÃO Testes de controle de esterilização Armazenamento e Distribuição Controle de validade CME…