Validacao de Processos Esterilzantes

VALIDAÇÃO DE PROCESSOS ESTERILIZANTES ESTERILIZING PROCESSES VALIDATION São Paulo 2007 SUMÁRIO Resumo 3 O presente estudo refere-se à validação de processos esterelizantes, especificamente aplicados ao controle microbiológico para produtos farmacêuticos. Aqui apresentam-se exemplos de processos a serem utilizados assim como artigos referentes ao assunto proposto. 3 Abstract 3 The present study refers to the validation of sterilizing process, specially applied to the microbiological control of pharmaceutical products. Here is illustrated not only examples and explanations of actual processes but also articles regarding the proposed subject. 3 INTRODUÇÃO 4 Definições 6 Aspectos Gerais DOS PROCESSOS DE ESTERILIZAÇÃO E SUA VALIDAÇÃO 8 NORMA ISO 14937 – Esterilização de produtos para saúde 16 processos usuais para a esterilização 18 ESTERILIZAÇÃO POR CALOR ÚMIDO 20 VALIDAÇÃO DO PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO POR CALOR SECO 20 VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ESTERILIZANTES POR RADIAÇÃO 21 Artigos referentes processos expostos 22 Esterilização por radiação 22 Validação de métodos esterilzantes por elétrons 24 Validação de métodos esterilizantes por filtração 26 Neste artigo, a validação da esterilização de um processo de filtração foi crítica considerando que é impossível com tecnologia atualmente disponível medir a esterilidade de cada recipiente envazado; portanto, garantia de esterilidade do produto filtrado deve ser alcançada pela validação do processo…

contaminação do processo real de envase. Esterilidade – processo de destruição de todas as formas vegetativas e esporuladas de microrganismos. Os termos “estéreis”, “esterilização” e “esterilizar” significam exterminar absolutamente todos os microrganismos. Desinfecção – processo de destruição das formas vegetativas de microrganismos infecciosos, mas não as esporuladas, através do uso de um desinfetante, geralmente químico. Este termo é utilizado para as substâncias aplicadas em…

símbolos, normas e representações de um grupo de profissionais da Secretaria Municipal da Saúde (10 enfermeiros e 1 médico), realizado no período de janeiro a julho de 2007. É preciso ressaltar que compreendemos o método como um conjunto de etapas e processos que são utilizados, de forma ordenada, com o intuito de investigar os fatos e procurar entender uma dada realidade. Em função do objetivo proposto e do tipo de estudo, elaborou-se um cronograma de planejamento e…

2. OBJETIVO O objetivo da Validação do método é garantir por meio de estudos experimentais e documentações de suporte, que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a identificação de patógenos com o uso do sistema ID BBL Crystal em alternativa ao método farmacopeico. 3. JUSTIFICATIVA Desde a emissão da Farmacopéia Brasileira novas metodologias surgiram e estas por sua vez proporcionaram maior precisão e agilidade às análises outrora…

roupas esterilizados......10 3. PROCESSOS DESENVOLVIDOS...........................................................................................10 3.1 Limpeza..............................................................................................................10 3.2…

médicos hospitalares Lourrana matos Lúcia Tamara Ludmilla Maria Misllany Torres Natalia Santos Viviane Carvalho Araguaína/TO Out./2012 Lourrana matos Lúcia Tamara Ludmilla Maria Misllany Torres Natalia Santos Viviane Carvalho Reprocessamento de materiais médicos hospitalares Trabalho como requisito parcial Para obtenção de nota na disciplina de Controle de Infecção do curso de Enfermagem da FAHESA/ITPAC. Prof.: Juliana Maciel Araguaína/TO…

3- VALIDAÇÃO DE PROCESSOS: A VALIDAÇÃO NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA O profissional que trabalha na área de validação dentro de uma indústria farmacêutica, pode ser considerado como aquele de maior importância dentro da indústria, devendo estar capacitado acerca de todas as atividades realizadas pela empresa. Despertar a atenção da grande importância deste profissional faz com que se torne necessário entender o que é validação e qual é sua importância para a condução de qualquer tipo de…

DESENVOLVIMENTO DE UM PROCESSO DE VALIDAÇÃO DE LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS DE UMA FARMÁCIA-ESCOLA – ESTUDOS PRELIMINARES. DEVELOPMENT OF A PROCESS OF CLEANING EQUIPMENT VALIDATION OF A PHARMACY SCHOOL – PRELIMINARY STUDIES. Ariadna Ferraz de Oliveira1 e Cássia Maria Furlan2 1 Graduanda do Curso de Farmácia da Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS 2 Docente do Curso de Farmácia da Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS *Correspondência: C.M.…

republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 5 de outubro de 2009, considerando as diretrizes, as prioridades e as responsabilidades estabelecidas na Política Nacional de Medicamentos, instituída pela Portaria n° 3.916/MS/GM, de 30 de outubro de 1998, que busca garantir condições para segurança e qualidade dos medicamentos consumidos no país e promover o uso racional e o acesso da população àqueles considerados essenciais; considerando a competência da Anvisa para…

UNIVERSIDADE ESTADUAL DA PARAÍBA - UEPB PROGRAMA DE PÓS-GRADUAÇÃO EM CIÊNCIA E TECNOLOGIA EM SAÚDE - PPCTS DISCIPLINA: Regulação Sanitária PROF. DR.. Heitor Luz Neto ALUNOS: Bruno Eduardo Vasconcelos Ketinlly Yasmyne Nascimento Martins Raphael Mendonça OBJETIVO DA AVALIAÇÃO Apresentação de informações para comprovação de segurança e eficácia, de acordo com as exigências estabelecidas na RDC nº 56/2001 de um produto selecionado (implante ortopédico), para…