Controle de qualidade em farmácia homeopáticas rdc no67

Controle de Qualidade em Farmácia Homeopáticas RDC no67 O Anexo V da RDC no67, publicada pela ANVISA em outubro de 2007 e já em vigor, estabelece as novas regras para as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Homeopáticas (BPMH) em farmácias. O item 9 deste anexo trata especificamente dos requisitos relacionados ao controle de qualidade, os quais deverão ser observados especificamente pelas farmácias homeopáticas. Inserida nesse contexto, a ABFH lançou o Qualihfarma (Qualificação em Homeopatia para Farmácias de Manipulação), que visa à qualificação em homeopatia para farmácias de manipulação. O controle de qualidade deverá ser realizado em função dos insumos, conforme descrito a seguir: Insumos Inertes A farmácia deverá avaliar os insumos inertes, realizando no próprio estabelecimento no mínimo os seguintes testes (quando aplicáveis): caracteres organolépticos; solubilidade; pH; peso; volume; ponto de fusão; densidade; avaliação do certificado de análise do fabricante/fornecedor. Nota importante: a farmácia deverá manter arquivados e disponíveis para a autoridade sanitária os registros dos resultados destes testes. Insumos ativos A farmácia deverá adquirir os insumos ativos com seus respectivos certificados de análise sempre que estes tiverem métodos de controle de qualidade disponíveis. Matrizes homeopáticas mantidas em estoque A farmácia deverá realizar análises microbiológicas das matrizes mantidas em estoque, tendo como amostragem um número…