E.D CQFQMC

UNIVERSIDADE FEDERAL DE CAMPINA GRANDE
CES/UAS
Curso: Farmácia
Controle de Qualidade Físico-Químico de Medicamentos e Cosméticos

Estudo Dirigido I
Referente aos seguintes assuntos:
Introdução ao Controle de Qualidade
Validação
Material de embalagem
Métodos de Identificação

1. O que é qualidade?
2. Quais os aspectos da qualidade para produtos farmacêuticos?
3. O que significa Garantia da Qualidade e Controle da Qualidade?
4. Qual o objetivo dos Sistemas de Qualidade?
5. Quais os parâmetros de qualidade exigidos para produtos farmacêuticos?
6. Quais as principais fontes de variação da qualidade de produtos farmacêuticos?
7. Qual o objetivo da validação?
8. O que é um procedimento operacional padrão (POP)?
9. Defina os 7 parâmetros analíticos de validação.
10. Quais os critérios para a escolha do material de embalagem?
11. Quais as características de um material de embalagem adequado a produtos farmacêuticos?
12. Quais os testes aplicados ao controle de qualidade de embalagens de produtos farmacêuticos?
13. Qual o objetivo dos métodos analíticos de identificação?
14. Como são classificados os métodos de identificação?
15. O que caracteriza os métodos clássicos de identificação? Dê exemplo.
16. Explique a utilização da solubilidade de um substância como método de identificação? Classifique o método.
17. Em que se baseiam os métodos instrumentais de identificação? Exemplifique.
18. Como o ponto de fusão é útil na identificação de fármacos? Classifique o método.
19. Qual a origem de impurezas em matérias-primas farmacêuticas?
20. Quais tipos de impurezas são encontradas em matérias-primas farmacêuticas?
21. Cite os principais métodos de ensaio de impurezas.
22. Qual a importância a avaliação do teor de umidade em matérias-primas farmacêuticas?