Xalacon

XALACOM® latanoprosta, maleato de timolol
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Nome comercial: Xalacom®
Nome genérico: latanoprosta e maleato de timolol
APRESENTAÇÃO
Xalacom® solução oftálmica estéril em embalagem contendo 1 frasco gotejador de 2,5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oftálmica de Xalacom® contém 50 mcg de latanoprosta e maleato de timolol equivalente a
5,0 mg de timolol.
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico anidro, cloreto de benzalcônio, ácido clorídricoa, hidróxido de sódioa e água para injetáveis. a = para ajuste do pH.
Uma gota da solução contém aproximadamente 1,5 mcg de latanoprosta e 150 mcg de timolol.

LLD_XACSOF_04
13-ago-2013

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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Xalacom® (latanoprosta, maleato de timolol) solução oftálmica é indicado para a redução da pressão intraocular
(PIO) em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, que apresentam resposta insuficiente à monoterapia com agentes beta-bloqueadores tópicos redutores da pressão intraocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos Clínicos
Em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, que apresentem pressão intraocular maior ou igual a 25 mmHg, a associação de latanoprosta e maleato de timolol em dose fixa, utilizada uma vez ao dia promove maior redução da pressão intraocular do que o uso de latanoprosta 0,0005% uma vez ao dia individualmente ou concomitantemente com outros colírios contendo uma única medicação redutora da pressão dentro dos olhos.(1,2)
Referências Bibliográficas
1.

DIESTELHORST M.; ALMEGARD B. Comparison of two fixed combinations of latanoprost and timolol in open-angle glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol, 236(8), p. 577-581, 1998.

2.

FELDMAN RM. An evaluation of the fixed-combination of latanoprost and timolol for use in openangle glaucoma and ocular