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Definir e documentar o monitoramento da temperatura e da umidade, assegurando a qualidade do ar da área de armazenamentoe transporte
. Isso é importante para o armazenamento correto dos produtos e para a garantia de sua estabilidade. SETOR E EQUIPE TÉCNICA ENVOLVIDA
O monitoramento da temperatura e da umidade relativa será realizadonas instalações físicas e demais áreas em que forem armazenados medicamentos
. O farmacêutico é o profissional responsável pela execução deste procedimento operacional padrão. DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES
Diariamente, as 08:00 e 18:00 o farmacêutico/transportadordeverá registrar os valores de umidade do ar e de temperatura na planilha e então, arquivá-la em local seguro.
•Será utilizado um termo higrômetro digital o qual, durante o monitoramento, a leitura deverá ser efetuada o mais breve possível. Serão registradas as temperaturas atuais, as temperaturas mínima e máxima registradas pelo termômetro como também será determinada, através do monitoramento, a umidade do local.
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Se a umidade e a temperatura do local não estiverem adequadas às boas práticas o farmacêutico deverá proceder de maneira que a situação seja resolvida e torne-se então, adequada.Ou aumentando o resfriamento do aparelho de ar condicionado, ou providenciando o ligamento do desumidificador.
LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO
Caso haja dúvida sobre a temperatura e umidade durante o final de semana, convém deixar os condicionadores ligados ou adaptar às tomadas “timers” para ligar e desligar automatic amente os equipamentos em períodos determinados.
Caminhões ou outros veículos de carga contendo substâncias termolábeis não poderãodesligar o sistema de refrigeração enquanto a carga estiver sendo transportada.
Em caso de não conformidades de acordo com as farmacopéias o farmacêutico deve proceder e executar as medidas cabíveis para corrigir a temperatura e umidade relativa dos ambientes afetados