IBUPROFENO CP

IBUPROFENO
Ibuprofenum

C13H18O2
206,28
04766

Ácido ()--metil-4-(2-metilpropil)benzenoacético

Contém, no mínimo, 97,0% e, no máximo, 103,0% de C13H18O2, em relação à substância anidra.

DESCRIÇÃO

Características físicas. Pó cristalino branco ou quase branco, odor característico.

Solubilidade. Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em etanol, acetona, metanol e clorofórmio, ligeiramente solúvel em acetato de etila. Solúvel em soluções aquosas de hidróxidos alcalinos.

Constantes físico-químicas

Faixa de fusão (V.2.2): 75 ºC a 78 ºC.

IDENTIFICAÇÃO

A. O espectro de absorção no infravermelho (V.2.14) da amostra, dispersa em brometo de potássio, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro de ibuprofeno SQR, preparado de maneira idêntica.

B. O espectro de absorção no ultravioleta (V.2.14), na faixa de 240 a 300 nm, de solução a 0,025% (p/V) em hidróxido de sódio 0,1 M, exibe máximos e mínimos somente nos mesmos comprimentos de onda de solução similar de ibuprofeno SQR. As respectivas absorvâncias, calculadas em relação à substância anidra, nos comprimidos de onda de 264 e 273 nm, não diferem mais que 3%.

ENSAIOS DE PUREZA

Limpidez da solução (IV.-3). Solução a 10% (p/V) em etanol é límpida.

Poder rotatório (V.2.8). + 0,05º a – 0,05º. Determinar em solução a 2,5% (p/V) em metanol.

Metais pesados (V.3.2.3 – Método II). No máximo 0,002% (20 ppm).

Água (V.2.20.1). No máximo 1%.

Cinzas sulfatadas (V.2.10). Determinar em 1 g da substância. No máximo 0,5%.

DOSEAMENTO

Pesar, exatamente, cerca de 0,5 g da amostra e dissolver em 100 ml de etanol. Adicionar seis gotas de solução etanólica de fenolftaleína a 1% (p/V) e titular com hidróxido de sódio 0,1 M SV até a viragem para rosa. Realizar ensaio em branco e fazer as correções necessárias. Cada ml de hidróxido de sódio 0,1 M SV equivale a 20,628 mg de C13H18O2.

EMBALAGEM E