Bula do medicamento bisoprolol

OPRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO

1. NOME DO MEDICAMENTO Bisoprolol Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película Bisoprolol Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película

2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimido de 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de fumarato de bisoprolol Comprimido de 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de fumarato de bisoprolol Excipientes Comprimido de 5 mg: Cada comprimido contém: 0.069 mg de tartrazina (E102) 30 mg de lactose (anidra) Comprimido de 10 mg: Cada comprimido contém: 0.042 mg de amarelo sunset (E110) 30 mg de lactose (anidra) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1

3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimido de 5 mg: Comprimido revestido por película, amarelo claro, oval, biconvexo, com impressões laterais; “BL&4” gravado de ambos os lados da linha divisória numa das faces do comprimido; “M” gravado na outra face do comprimido. Comprimido de 10 mg: Comprimido revestido por película, laranja a alaranjado oval, biconvexo, com impressões laterais; “BL&6” gravado de ambos os lados da linha divisória numa das faces do comprimido; “M” gravado na outra face do comprimido.

DEMRAFNI 1102-01-41 ME ODAVORPA

O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.

4. INFORMAÇÕES CLINICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão Tratamento da angina de peito crónica estável 4.2 Posologia e modo de administração Administração Para administração oral Os comprimidos de fumarato de bisoprolol devem ser ingeridos de manhã e podem ser tomados com alimentos. Devem ser deglutidos com o auxílio de um líquido e não devem ser mastigados. Adultos Tratamento da hipertensão e da angina de peito crónica estável A dose deve ser ajustada individualmente. Recomenda-se iniciar com uma dose de 5 mg por dia. A dose diária habitual é de 10 mg por dia com uma dose máxima recomendada de 20 mg por dia. Doentes com compromisso renal Em doentes com insuficiência renal grave (depuração de