bioquimica

Projeto de Pesquisa
(fictício)
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Título
Estudo duplo-cego randomizado da eficácia do SEC em pacientes com esquizofrenia.
Autores
JOÃO DE DEUS, MARIA DAS DORES, JOSÉ DA SILVA Local de Origem
SERVIÇO DE PSIQUIATRIA DO HOSPITAL UNIVERSITÁRIO XX
Local de Realização
HOSPITAL PSIQUIÁTRICO YY Introdução
O SEC é um novo sal, recentemente desenvolvido pela empresa Multinacional WWW, que revoluciona o tratamento da esquizofrenia. Esta droga já foi utilizada em experimentos animais que garantiram a sua eficácia e segurança (ONÇA, 2013).
Um estudo realizado em 67 voluntários normais demonstrou que a droga não apresenta efeitos colaterais agudos indesejáveis (TIGRE, 2012).
Outros estudos já demonstraram que a dose mais efetiva para uso é a de 20mg/dia (GIRAFA, 2011; ZEBRA, 2012).
O SEC poderá proporcionar melhora substancial dos quadros de delírios e alucinações nesta população, trazendo benefícios diretos. Objetivo:
Avaliar a eficácia SEC em pacientes com esquizofrenia comparativamente ao uso de placebo.
Material e Métodos:

Estudo multicêntrico, a ser realizado em 5 diferentes instituições em 3 países.
Serão selecionados 100 pacientes adultos, acima de 50 anos, residentes no hospital psiquiátrico YY, atendidos através do SUS, todos com diagnóstico confirmado de Esquizofrenia Paranóide.
Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente constituindo dois grupos: 50 pacientes receberão SEC 20 mg/dia e 50 pacientes receberão comprimidos de placebo, durante 90 dias.
Os pacientes serão avaliados semanalmente quanto á melhora dos sintomas. Caso algum paciente apresente alguma complicação, com o objetivo de proteção aos participantes, o mesmo será excluído do estudo.
Não serão oferecidos medicamentos similares aos pacientes do grupo placebo.
Os resultados serão analisados através de teste t, com nível de significância de 5%.
Todos os participantes preencherão um Termo de Consentimento Informado (modelo