Biomateriais

ÁGUA PURIFICADA
(1-) Introdução
Segundo a Resolução RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007 que dispõe sobre Boas Práticas de
Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, no Anexo I, item 7.5, a água utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria-prima produzida pela própria farmácia por purificação da água potável, devendo as instalações e reservatórios serem devidamente protegidos para evitar contaminação.
Além disso, no item 7.5.2, Anexo I, traz a definição de água purificada:
“7.5.2 Água purificada: A água utilizada na manipulação deve ser obtida a partir da água potável, tratada em um sistema que assegure a obtenção da água com especificações farmacopéicas para água purificada, ou de outros compêndios internacionais reconhecidos pela ANVISA, conforme legislação vigente”.
(2-) Ensaios
A água purificada precisa ser analisada no mínimo mensalmente, de acordo com as especificações farmacopeícas, conforme mencionado na RDC 67/07, Anexo I, item 7.5.2.2 que diz:
“Devem ser feitos testes físico-químicos e microbiológicos da água purificada, no mínimo mensalmente, com o objetivo de monitorar o processo de obtenção de água, podendo a farmácia terceiriza-la”.
Os ensaios exigidos nas monografias dos Compêndios Oficiais possuem variação. Na tabela abaixo é possível visualizar os ensaios obrigatórios conforme o Compêndio Oficial.
Ensaios contidos na monografia de água purificada segundo a Farmacopéia Brasileira 5°
Edição.
Farmacopéia Brasileira
5°Ed . Farmacopéia Brasileira 5° Ed.
Ensaio Especificação Especificação
Características físicas
Líquido límpido, incolor, insípido e inodoro.
Líquido inodoro, incolor e límpido. Acidez e alcalinidade
A solução não desenvolve coloração vermelha / A solução não adquire coloração azul
A solução não desenvolve coloração vermelha / A solução não adquire coloração azul
Substâncias oxidáveis Coloração fracamente rósea Coloração fracamente rósea
Condutividade