Biom Dica

Introdução

A Biomedicina (antes, Ciências Biológicas - Modalidade Médica) é uma ciência que atua no campo de interface entre Biologia e Medicina, voltada para a pesquisa das doenças humanas, seus fatores ambientais e ecoepidemiológicos, com o objetivo de compreender as causas, efeitos, mecanismos e desenvolver e/ou aprimorar diagnósticos e tratamentos.
Ao considerar a importância dos equipamentos biomédicos,buscamos abordar os aspectos regulatórios e normativos dos equipamentos e equipamentos . O objetivo é destacar os métodos, normas e orgãos que atuam na garantia da qualidade e na elaboração de informações necessárias para a atuação no setor.
É parte da rotina do profissional da área técnica, seja de nível médio ou superior, consultar informações sobre: a regulamentação técnica, as normas, critérios e especificações necessárias durante uma abordagem técnica para solução de um determinado problema, seja de projeto, execução de uma rotina de manutenção ou e de um procedimento de testes para controle de qualidade.
Quando falamos de equipamentos médicos, estas informações, estão disponíveis em vários órgãos que, embora aparentemente distintos, trabalham em conjunto para elaborar, fiscalizar e certificar as informações necessárias.
Abordaremos os aspectos regulatórios e normativos dos equipamentos para de forma introdutória, dando maior atenção aos equipamentos médicos, atentando para os órgãos que atuam na garantia da qualidade e na elaboração de informações necessárias para a atividade.

Equipamentos Biomédicos
Um equipamento biomédico está sujeito a diversos aspectos tecnológicos, fundamentais para seu desempenho e aplicação. Está sujeito ainda a regulamentações do Ministério da Saúde, por se tratar de um equipamento que está diretamente ligado ao paciente ou ao serviço de saúde, além de estar sujeito a áreas do direito, pela necessidade da elaboração de leis especificas para sua regulamentação.
Definição de equipamento médico como:
Equipamento para a