Aula de pré-formulação
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25/08/2014Tecnologia Farmacêutica
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Medicamentos são sistemas de liberação de fármacos para administrá-lo de maneira segura, eficiente, reprodutível e prática ao organismo. Profª. Lyghia Meirelles
Operações unitárias
Princípio ativo •
Propriedades físico-químicas dos fármacos
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Aspectos biofarmacêuticos e farmacocinéticos
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Aspectos tecnológicos
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Aspectos terapêuticos da doença e paciente
Excipiente
Forma farmacêutica 1
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Obter resposta terapêutica previsível de um fármaco incorporado em uma formulação, reprodutível em larga escala.
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Escolha do sal correto;
Garantir a estabilidade do medicamento;
Obter atividade terapêutica;
Reduzir custos de desenvolvimento.
•Pré-formulação
•Formulação
•Estudo de estabilidade
•Scaling up – transposição de escala
•Validação do processo
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Propriedades fundamentais Propriedades derivadas
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Solubilidade
Compatibilidade
Permeabilidade
Propriedades do granel (reologia)
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Elucidação química: fórmula estrutural e peso molecular Indicação
Forma química apropriada - otimização
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Características do material sólido
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Estabilidade e solubilidade
Propriedades organolépticas
Ex.: Pró-fármacos e/ou Sais
Estabilidade
Vias de Administração X Forma Farmacêutica
Desintegração e Dissolução antecedem a absorção
A absorção é influenciada principalmente pelo logP e pKa
Propriedades
“Stress” durante o processo
Solubilidade
Pressão
Tamanho das partículas
Mecânica
Dissolução
Radiação
Coeficiente de partição
Umidade
Coeficiente de ionização
Gases
Propriedades cristalinas
Temperatura
Estabilidade
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Organoléptica
-
3
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Nova Substância
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Pesquisa bibliográfica
Via de regra, em meio aquoso.
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Determinar propriedades físicas Avaliação macroscópica e microscópica Insolubilidade =>