4 Controle de qualidade de drogas vegetais 1

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Farmacognosia
Farmacognosia
UNIBAVE

Controle de qualidade de drogas vegetais
Prof. Fernando Mateus Scremin

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CQ de drogas vegetais
Farmacognosia
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Avaliação da Pureza de drogas Vegetais

Prof. Fernando Mateus Scremin

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CQ de drogas vegetais
Farmacognosia
UNIBAVE

Avaliação da pureza de drogas vegetais

Controle de Qualidade – ANVISA (Plantas medicinais)

•Seção III – Do controle de qualidade
III.1 Deverá ser comprovada a identidade da planta medicinal através dos seguintes dados: 1 – Laudo de identificação botânica com descrição macroscópica e microscópica, acompanhada de foto em arquivo eletrônico reconhecido pela
ANVISA;
2 – Resultados de prospecção fitoquímica ou
Cromatografia em Camada Delgada (CCD), acompanhada de foto em arquivo eletrônico reconhecido pela ANVISA, com comparação que possa garantir a identidade da planta medicinal.
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CQ de drogas vegetais
Farmacognosia
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Avaliação da pureza de drogas vegetais

Controle de Qualidade – ANVISA (Plantas medicinais)

•Seção III – Do controle de qualidade
§ 1º Os resultados destes testes deverão ser apresentados no ato da notificação da planta medicinal e deverão estar disponíveis para fins de inspeção.
III.2 Deverão ainda ser apresentados os resultados dos testes:
1- Granulometria/grau de divisão da droga;
2 – Teor de cinzas totais;
3 – Teor de umidade;
4 - Contaminantes macroscópicos;
5 - Teste limite para metais pesados;
6 – Características organolépticas (cor, odor e sabor);
7 – Contaminantes microbiológicos.
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CQ de drogas vegetais
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Amostragem

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Amostragem

Para poder analisar a droga, é necessário extrair uma amostra para sua análise. Deve haver um cuidado especial para assegurar que a amostra seja verdadeiramente representativa. Para grandes quantidades de drogas inteiras é necessário um método de amostragem