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Reprocessamento de produtos médicos: da política regulatória à prática operacional The reprocessing of medical products: from regulatory polices to operational practices Eliana Auxiliadora Magalhães Costa; Ediná Alves Costa Instituto de Saúde Coletiva, Universidade Federal da Bahia. Rua Augusto Viana s/n, Canela. 40.110-060 Salvador BA. costaeliana2003@hotmail.com ________________________________________ RESUMO É crescente o arsenal tecnológico utilizado nas intervenções do cuidado à saúde, ampliado continuamente com a introdução de novos produtos e artigos. Os problemas relacionados à reutilização de produtos médicos, tanto os considerados como reusáveis quanto os de uso único, abrangem aspectos de natureza técnico-operacional, econômica, ambiental, jurídica, política e ética. Este estudo tem o objetivo de contextualizar os sistemas de regulação dos produtos médicos, e analisar as implicações operacionais para a prática hospitalar brasileira. Trata-se de um artigo de revisão bibliográfica, realizada sem restrição de tempo e idioma, utilizando as bases de dados da Web of Science, Bireme, Scielo e Lilacs, com descritores específicos. A contextualização dos esquemas regulatórios de produtos médicos no mundo e no Brasil e as regras básicas das normatizações existentes sobre o reprocessamento desses produtos são as fontes de subsídio que este estudo utiliza para analisar as implicações operacionais sobre essas práticas em hospitais brasileiros.…

FAHESA - Faculdade de Ciências Humanas, Econômicas e da Saúde de Araguaína ITPAC - Instituto Tocantinense Presidente Antônio Carlos Ltda. Curso de Enfermagem Reprocessamento de materiais médicos hospitalares Lourrana matos Lúcia Tamara Ludmilla Maria Misllany Torres Natalia Santos Viviane Carvalho Araguaína/TO Out./2012 Lourrana matos Lúcia Tamara Ludmilla Maria Misllany Torres Natalia Santos Viviane Carvalho Reprocessamento de materiais médicos…

Artigo Original Rev Latino-am Enfermagem 2006 janeiro-fevereiro; 14(1):70-6 www.eerp.usp.br/rlae 70 CRITÉRIOS PARA AVALIAÇÃO DAS DIFICULDADES NA LIMPEZA DE ARTIGOS DE USO ÚNICO Kazuko Uchikawa Graziano1 2 Ana Cristina Balsamo 3 Cristiane de Lion Botero Couto Lopes Maria Filomena Mourão Zotelli3 Andréa Tamancoldi Couto3 Maria Lúcia Habib Paschoal2 Graziano KU, Balsamo AC, Lopes CLBC, Zotelli MFM, Couto AT, Paschoal MLH. Critérios para avaliação das dificuldades na…

Santos Trabalho à disciplina de Farmácia Hospitalar do Curso de Farmácia da Faculdade de Ciências e Tecnologia de Campos Gerais a Prof. Msc. Inaiara R. Carvalho Gorski, Campos Gerais 2012 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Consulta Pública nº 17, de 19 de março de 2004. D.O.U de 22/03/2004 A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado…

1 TEMA REPROCESSAMENTO DE ARTIGOS DE USO UNICO 1 DELIMITAÇÃO DO TEMA Visto que o reprocessamento de dispositivos médicos classificados como “uso único” pelo fabricante, tem como objetivo a redução de custos e a diminuição da poluição ambiental e juntamente, a necessidade de os profissionais que compõem a equipe médica terem conhecimento sobre esse estudo, motivou-me a elaboração desse estudo, visando tratar do reprocessamento de artigos de uso único, destacando as…

Validação e monitoração do processo de limpeza e esterilização de artigos médico-hospitalares O processamento e o reprocessamento de artigos médico-hospitalares nas instituições de saúde do Brasil vêm sofrendo mudanças técnicas, comportamentais e regulatórias positivamente significativas nos últimos anos. Se em parte esta mudança tenha sido forçada pelos episódios recentes com características epidêmicas de contaminação de pacientes causada por falhas na limpeza e esterilização…

2.5.2. Materiais permanentes e insumos 12 2.5.3. Equipamentos específicos 12 2.5.4. Qualificação operacional no momento da instalação 12 2.5.5. Controle rotineiro do equipamento 13 2.5.6. Manutenção preventiva da autoclave 14 3. CLASIFICAÇÃO DOS ARTIGOS E EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL (EPI) 14 3.1. Classificação 14 3.2. Artigos Críticos 14 3.2.1. Artigos Semicríticos 15 3.2.2. Artigos não-críticos 15 3.3. Uso de equipamentos de proteção individual (EPI) 16 4. PROCESSAMENTO DE…

Controle da eficácia da esterilização (indicadores)  O controle da segurança dos  processos de esterilização depende do tipo de equipamento, da natureza do artigo , do seu acondicionamento e do carregamento do material no equipamento. Controles físicos – São indicados pelos parâmetros específicos da esterilização: tempo, temperatura e pressão  Indicadores químicos – indicam uma falha no processo de esterilização por meio da mudança na sua cor.  Podem avaliar: temperatura;…

O Ministério da Saúde editou as “Normas técnicas de processamento de artigos e superfícies”, visando a orientar o controle de infecções hospitalares. Com base nessas normas, corresponda cada tipo de artigo (coluna da direita), com sua respectiva classificação (coluna da esquerda) e o processo ao qual deve ser submetido para que não veiculem infecção (coluna do centro).Tabela de classificação de artigos hospitalares. Classificação dos artigos | Processo que deve ser submetido | Tipos de…

relevância pública, estando sujeitos à regulamentação, fiscalização e controle pelo Poder Público, nos termos do art. 197, da Constituição Federal; Considerando a Lei nº 3.916, de 19 de dezembro de 2006, que reconhece e disciplina as profissões de cabeleireiro, manicuro e pedicuro, e profissional de beleza em geral, no âmbito do Distrito Federal, e dá outras providências; Considerando o Decreto federal nº 77.052, de 19 de janeiro de 1976, que dispõe sobre a fiscalização sanitária das…