pop termolabeis

sanitárias e adotar medidas, como o rastreamento de lote, para o combate da circulação de produtos adulterados e/ou falsificados que possam prejudicar a saúde da população. Garantir a integridade, segurança e qualidade dos medicamentos e produtos para saúde termolábeis que serão transportados. Este POP aplica-se aos vendedores, aos colaboradores do almoxarifado e ao Responsável Técnico da Pró-Hospital. 1- Verificar os aspectos relacionados às condições adequadas de transporte pelo veículo (limpeza, temperatura, disposição dos produtos e segurança); 2- As empresas contratadas são devidamente autorizadas e licenciadas pela autoridade sanitária; 3- É exigida a apresentação da vistoria dos veículos transportadores que comprovem condições sanitárias adequadas; 4- Todos os veículos devem ter equipamentos de segurança contra roubo; 5- Produtos termolábeis que serão transportados por transporte interno da empresa, serão armazenados adequadamente em caixa térmica e acompanhados de placas para refrigeração e termômetro digital infravermelho que detecta faixa de medição de 2°C a 8°C; 6- Produtos termolábeis que serão transportados por transportadora contratada pela empresa, serão armazenados adequadamente em embalagens isotérmica de isopor (50mm de espessura) e acompanhados de placas para refrigeração e termômetro digital infravermelho que detecta faixa de medição de 2°C a 8°C; 7- O responsáveis pelo transporte deverá devolver o…

SNVS SELEÇÃO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE MAIOR RELEVÂNCIA PARA COM AS ATIVIDADES DE INSPEÇÃO Nº Título POP-O-SNVS-001 Elaboração de Relatório de Inspeção em Medicamentos POP-O-SNVS-002 Condução de Inspeção POP-O-SNVS-011 POP-O-SNVS-012 POP-O-SNVS-013 POP-O-SNVS-014 POP-O-SNVS-015 fabricantes de Elaboração de Relatório de Inspeção de Importadora, Distribuidora, Armazenadora e/ou Transportadora de…

........................................Pg. 7 4.Croqui da empresa ............................................................................................................ Pg. 8 e 9 5. Política e rotina de trabalho da empresa .......................................................................... Pg. 10 e 11 6. Qualificação dos Fornecedores .........................................................................................Pg. 12 e 13 7. Armazenamento e controle de estoque…

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 05 Definições . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 07 O Profissional Farmacêutico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Boas Práticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Conclusão. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .…

8.5 Auto-Inspeção 41 9 FORMULAÇÃO PADRÃO 10 ORDEM DE PRODUÇÃO 42 11 MODELOS E PROCEDIMENTOS PADRÃO (POP´s) 42 POP 01 – Utilização de EPI´s 46 POP 02 –Desinsetização/Desratização das Instalações 47 POP 03 – Limpeza e Manutenção 49 POP 04 – Recepção de Insumos 51 POP 05 – Devolução de Insumos 53 POP 06 –…

....................................................69 Anexo IV. ........................................................................................................74 . REFERÊNCIAS................................................................................................78 INTRODUÇÃO As inovações tecnológicas e o avanço do conhecimento técnico-científico na área de sangue motivou a Gerência de Sangue e Componentes (GESAC/GGSTO) da Anvisa a elaborar uma série de…

sujeitos a controle especial Portaria SVS/MS nº. 344/98 Contém: sala chaveada, com prateleiras para guarda dos medicamentos controlados. A chave fica sob posse do medicamento. Departamento de materiais de limpeza (DML) Contém: estrados plásticos e prateleiras identificadas. Responsabilidades e atribuições As responsabilidades e atribuições são as seguintes: Farmacêutico Responsável Técnico: - Providenciar e garantir o arquivamento da documentação do estabelecimento…

ou seguir as recomendações das CIPAs dos estabelecimentos onde estão inseridos, sendo que as ações programáticas desenvolvidas também deverão produzir efeitos no funcionamento dos seus Postos de Coleta Descentralizados, no que for aplicável. II I .7.1.1 ­ As Comissões Internas de Prevenção de Acidentes ­ CIPAs, deverão ser instaladas em conformidade com a legislação em vigor. II I .7.2­ Os estabelecimentos de que trata o presente Título, obrigatoriamente, instituirão seus…

Segundo Weber (2001), a validação de processo pode ser estruturada em seis etapas (figura 2): o Planejamento, a Qualificação de Instalação (QI), a Qualificação Operacional (QO), a Qualificação Processo/Produto, Monitoramento do processo e Revalidação. 5.Monitoramento do processo 6.Revalidação 4. Qualificação do produto/processo Validação de processos 1.Planejamento 3. Qualificação Operacional 2.Qualificação de Instalação Figura 2: Modelo de Validação de…

fiscal; Data; Designação dos produtos Número do lote (Quando houver); Quantidade recebida ou fornecida; Nome e endereço do fornecedor ou do destinatário, conforme o caso; Número da autorização de funcionamento e da licença estadual ou municipal, atualizada e VISA local, quando aplicável; Licença estadual/municipal, atualizada, do comprador; quando aplicável. Condições para realizar as atividades de distribuição: Abastecer-se exclusivamente em empresas devidamente licenciadas…