nenhum

da drogaria 2- Alvará de Localização 3- Certidão de Responsabilidade Técnica - Afixado em local visível Documento emitido pelo Conselho Regional de Farmácia após encaminhamento de documentações. 4- Relatório de Inspeção Sanitária Você deverá solicitar inspeção Sanitária para início de atividades. A Vigilância Sanitária irá verificar o projeto arquitetônico, as documentações da Drogaria, os POPs, quais os serviços serão prestados, o manual de boas praticas de dispensação, a área física, o PGRSS (Plano de Gerenciamento de Resíduos). 5- Autorização de Funcionamento (AFE) A AFE é uma autorização emitida pela ANVISA. Você deverá solicitar e protocolar a concessão de AFE inicial no site da ANVISA e encaminhar uma série de documentos que é exigido, inclusive o Relatório de Inspeção emitido pela Vigilância Sanitária. Durante a solicitação da AFE, você deverá incluir todas os serviços que sua drogaria irá prestar, como por exemplo comercio de medicamentos sujeitos e não sujeitos ao controle especial, os serviços farmacêuticos prestados, etc.. 6- A AFE só terá validade se publicada no D.O.U ( Diário Oficial da União). 7- Após a publicação no D.O.U você deverá comunicar à Vigilância sanitária, para que a mesma emita seu Alvará Sanitário. O Alvará Sanitário deverá ser afixado em local visível. OBSERVAÇÕES Se for comercializar medicamentos controlados pela Portaria 344/98, deverá ter sistema informatizado na drogaria para registrar as entradas e saídas destes…

prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto N.- 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria No- 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no…

prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no…

critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias. Segundo a mesma, Boas Práticas Farmacêuticas o conjunto de técnicas e medidas que visam assegurar a manutenção da qualidade e segurança dos produtos disponibilizados e dos serviços prestados em farmácias e drogarias, com o fim de contribuir para o…

farmácias e drogarias e dá outras providências. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Consulta…

prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no…

Manual de Boas Práticas em Drogarias CNPJ: 18.575.031/0001-36 I.E.: 002.293.312.00-45 Responsável Legal: LEANDRO AUGUSTO DE FREITAS SIQUEIRA Responsável Técnico: BRUNO MATOS GOMES 1. IDENTIFICAÇÃO 1.1 IDENTIFICAÇÃO DA DROGARIA RAZÃO SOCIAL: SUPER FARMA LTDA CNPJ: 18.575.031/0001-36 INSCRIÇÃO ESTADUAL: 002.193.312.00-45 ENDEREÇO: Rua Rodrigues Da Cunha, Nº772 CEP: 32-113-340 – Contagem – MG. …

2 – Como deve ser a venda de medicamentos sob prescrição médica através de meios remotos (telefone/internet)? Conforme artigo 52 da RDC nº44/09, somente farmácias e drogarias abertas ao público, com farmacêutico responsável presente durante todo o horário de funcionamento, podem realizar a dispensação de medicamentos solicitados por meio remoto, como telefone, fac-símile (fax) e internet. Além disso, o parágrafo §1º do mesmo artigo estabelece que são imprescindíveis a…

2 – Como deve ser a venda de medicamentos sob prescrição médica através de meios remotos (telefone/internet)? Conforme artigo 52 da RDC nº44/09, somente farmácias e drogarias abertas ao público, com farmacêutico responsável presente durante todo o horário de funcionamento, podem realizar a dispensação de medicamentos solicitados por meio remoto, como telefone, fac-símile (fax) e internet. Além disso, o parágrafo §1º do mesmo artigo estabelece que são imprescindíveis a…

PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS e documentos para o cumprimento de Boas Práticas Farmacêuticas na dispensação e comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em drogarias Agosto de 2012 Divisão de Vigilância Sanitária Secretaria da Saúde Prefeitura Municipal de Ribeirão Preto “A missão da prática farmacêutica é prover medicamento e outros produtos e serviços para a saúde e ajudar as pessoas e a sociedade a utilizá-los da melhor forma possível”…