Farmacoepidemio Propranolol

Propranolol

Figura 1

O cloridrato de propranolol (Figura 1), quimicamente conhecido como 1-isopropilamino-3 (nafitiloxi)-2-propanol, é classificado como um antagonista beta-adrenérgico não-seletivo, visto que interage com os receptores β1 e β2 com igual afinidade. É um dos fármacos mais utilizados no tratamento da hipertensão arterial, principalmente quando está associada às doenças cardiovasculares como angina do peito, infarto do miocárdio e arritmias. Na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - Rename de 2010 - o propranolol consta com indicação para o alívio da enxaqueca, tratamento de arritmias e de cardiopatia isquêmica. Está incluído também na classe de medicamentos antitireoidianos e de anti-hipertensivos para uso em crianças. O fármaco está atualmente na Lista de Medicamentos de Referência da ANVISA, sendo a Sigma Pharma detentora do REBATEN LA e a Astrazeneca do INDERAL. Entende-se por Medicamento de Referência o “produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro”. A comprovação científica é feita por meio de estudos do tipo ensaio clinico randomizados de nível I e II de evidência, realizados durante a fase I, II e III da pesquisa clínica. Esses estudos comprovam estatisticamente a eficácia do medicamento em condições controladas e a segurança por meio de observações de reações adversas.
Os dados de eficácia e segurança especificados abaixo foram retirados do bulário eletrônico da ANVISA.

EFICÁCIA

Hipertensão arterial - Há amplas evidências que demonstram que os antagonistas do adrenoceptor beta diminuem a pressão arterial e são úteis no manejo da hipertensão. O grau de redução na pressão arterial depende dos níveis iniciais. Os pacientes com uma pressão arterial inicial de 180/100 mmHg apresentam uma queda de 12 a 20 mmHg na pressão sistólica e de