distribuidora

Boas Práticas Clínicas:
Documento das Américas

IV CONFERÊNCIA PAN-AMERICANA PARA HARMONIZAÇÃO DA
REGULAMENTAÇÃO FARMACÊUTICA
República Dominicana
2-4 de Março de 2005

Grupo de trabalho em Boas Práticas Clínicas (GT/BPC)
Membros*
Argentina
Patricia Saidon, ANMAT, Argentina. Coordenadora
Brasil:
Granville Garcia de Oliveira, Brasil. Sérgio de Andrade Nishioka. Gerente,
Gerência de Medicamentos Novos, Pesquisas e Ensaios Clínicos, ANVISA
Chile
Beatriz Marincovich, Instituto de Salud publica de Chile. Eduardo Johnson. Chile
Costa Rica
Guillermo Rodríguez. Graciela Salazar. Hernán Collado, Jorge López, NEEMAN/ICIC.
Gilda Granados Gavelman. Asesora Estratégica y Secretaria Técnica del Consejo
Nacional de Investigación Ministerio de Salud. Costa Rica
CARICOM
Henri Fraser Prof University of West Indies
Cuba
María Amparo Pascual. Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos.
Mexico
Alberto Frati. Juan Jesús Sánchez, México
USA
David Lepay. Stan Woollen. Associate Director for Bioresearch Monitoring Good
Clinical
Practice Program
Venezuela
Maria Aguilar. Depto de Farmacologia. Centro nac. De Farmacologia. Instituto
Nacional
de Higiene “Rafael Rangel”, Venezuela
ALIFAR
José Cortez, Brasil. Luis Yushimito, (sustituto). Manuel Ruiz Caballero. Director
Médico. Kendrick Laboratorios S.A.
FIFARMA
León Arango, FIFARMA, Guatemala. Silvia Zieher. Noemí Rosa. Director Quality
Operations Japan/Asia/afme/LA. Celso Arabetti. Schering Plough research
Institute;
Secretariado
Rosario D’Alessio, PAHO
Alejandro Midzuaray, OPS/OMS, Perú
Juana Mejía de Rodríguez, OPS/OMS, PWR-Guatemala
* Atuais membros em negrito

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ACRÔNIMOS
RAM: Reações Adversas a Medicamentos
EA: Evento Adverso
ANMAT: Administración Nacional Argentina de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (Autoridade sanitária da Argentina para regulação de
Medicamenteos, Alimentos e Tecnologias Médicas)
CRF: Formulário de relato de caso
ORPC: Organização