crise economica 2008

Etinilestradiol Comprimido
(Ph.Japonesa)
C20H24O2

O comprimido de etinilestradiol contém não menos que 90.0% e não mais que 110.0% de etinilestradiol.
IDENTIFICAÇÃO

Teste 1
Evaporar a seco 5ml da solução simples obtendo ensaio, e adicionar 2 ml de açodo sulfúrico e etanol (2-1). Para solução adicionar cuidadosamente 4 ml de água, a cor da solução muda para vermelho-roxo.
Teste 2
Evaporar a seco 10 ml da solução de ensaio, adicionar 0,2 ml de acido acético e 2 ml de acido fosfórico. Deixar no banho de Maria por 5 min, observar desenvolvimento de cor vermelho para amarelo-verde fluorescente.

UNIFORMIDADE DE DOSE UNITÁRIA

Proceder de acordo com o teste a seguir: Colocar 1 comprimido de etinilestradiol no desintegrados e agitar, adicionar 10 ml de acido sulfúrico e 20 ml de clorofórmio; agitar vigorosamente por 5 ml e filtrar o clorofórmio em funil com papel com 5g anidrido sódio, obter 20ml do filtrado e evaporar este em banho Maria; dissolver o resíduo em exatamente 100ml de metanol e agitar se necessário. A solução com metanol deve conter 0,04µg por ml; de etinilestradiol C20H24O2, usar esta com solução simples. Separadamente pesar aproximadamente 10 mg de etinilestradiol para padrão, seco em dessecado a vácuo por 4 horas e dissolver em metanol e diluir o volume contendo 0,04µg de etinilestradiol C20H24O2 e usar esta solução como padrão. Pipetar 4 ml de acido sulfúrico e acido-metanoico e solução de trabalho, em três tubos teste, padrão e branco; nos tubos colocar 1 ml de solução simples e solução inicial de metanol agitar vigorosamente, colocar em banho Maria de 30° por 40min, em seguida, proceder como teste fluorimétrico (2.22) a seguir :Determinar a fluorescência e