Validação de processos

estas atividades, como também, por todo o processo de validação propriamente dito. Este documento deverá incluir, no mínimo, os seguintes itens: Aprovações e responsabilidades Abrangências Glossário de termos Esboço preliminar do design da planta Qualificação e especificação das matérias-primas Descrição do processo Divisão de áreas e suas classificações Descrições dos serviços necessários Descrição dos equipamentos Sistemas automatizados Arquivo do histórico dos equipamentos Documentos de construção (system master file) Protocolos necessários POPs Agenda do processo de validação Monitoramento ambiental e tipo de tratamento de efluente Procedimentos analíticos e sua validação Programa de calibração de equipamentos .......... de treinamento .......... de manutenção preventiva .......... de controle de modificação .......... de controle de documentos Determinação do pessoal chave Matrizes de documentos e exemplos de protocolos, relatórios, NOPs e POPs É necessário considerar diversos manuais de BPF como os do FDA, ANVISA e da CEE, quando se inicia a confecção do plano mestre de validação. Este deve conter ainda um índice que enumera todos as etapas a serem seguidas e um glossário de termos para que toda a equipe de validação tenha a perfeita compreensão da terminologia utilizada. Pode se utilizar inclusive, glossários de termos de legislações vigentes relacionadas às BPFc. Na página de aprovação do plano mestre de validação (PMV.),…

Validação dos Processos de Limpeza: um olhar na praticabilidade em indústrias de medicamentos Alan Paulo Paulino RESUMO A validação é parte integrante do conjunto de normas que dita as boas práticas de fabricação de medicamentos. O processo, quando validado e documentado, apresenta confiabilidade e reprodutividade. Dentro disso, destaca-se a validação dos processos de limpeza, que visa assegurar que resíduos de produtos fabricados, resíduos do próprio agente de limpeza e até mesmo…

ESAB – ESCOLA SUPERIOR ABERTA DO BRASIL INTRODUÇÃO A REDES DE COMPUTADORES ÉRICK LEITE WERNECK INTRODUÇÃO A REDES DE COMPUTADORES RIO DE JANEIRO 2011 ÉRICK LEITE WERNECK INTRODUÇÃO A REDES DE COMPUTADORES Resumo Crítico-Analítico para conclusão do módulo de Introdução a Redes de Computadores na instituição ESAB - Escola Superior Aberta do Brasil RIO DE JANEIRO 2011 SUMÁRIO 1. INTRODUÇÃO 4 2. SISTEMA OPERACIONAL DE REDE 4…

EM UMA UNIDADE PÚBLICA DE SAÚDE. RIO NEGRO-PR 2011 LUCIANA MARIA MAZON APLICAÇÃO DAS METODOLOGIAS “DIAGNÓSTICO DE SITUAÇÃO” E “PLANEJAMENTO DE SITUAÇÃO” EM UMA UNIDADE PÚBLICA DE SAÚDE Projeto Técnico apresentado a Universidade Federal do Paraná, para a obtenção do título de especialista em Gestão Pública em Saúde. Orientadora: Dra. Aida Maris Peres RIO NEGRO-PR 2011 RESUMO Trata-se um de projeto técnico que visa à implantação de medidas, no campo da…

V ENCONTRO DE ECONOMIA CATARINENSE CRESCIMENTO E SUSTENTABILIDADE 28 e 29 DE ABRIL DE 2011 UDESC/ESAG – FLORIANÓPOLIS ÁREA TEMÁTICA: DESENVOLVIMENTO ECONÔMICO E MEIO AMBIENTE TÍTULO DAS RECENTES CRÍTICAS AO MODELO HEGEMÔNICO DE DESENVOLVIMENTO ÀS PRINCIPAIS ALTERNATIVAS PROPOSTAS Suzana Maria Pozzer da Silveira Pós-Graduação em Sociologia Política Universidade Federal de Santa Catarina E-mail: sumapozzer@gmail.com RESUMO A questão ambiental, a partir dos anos 1970,…

Redes de computadores: uma abordagem de sistemas C0050.indd i 1/17/13 2:08:56 AM Preencha a ficha de cadastro ao final deste livro e receba gratuitamente informações sobre os lançamentos e promoções da Elsevier. Consulte também nosso catálogo completo, últimos lançamentos e serviços exclusivos no site www.elsevier.com.br C0050.indd ii 1/17/13 2:08:56 AM Redes de computadores uma abordagem de sistemas Quinta edição Larry L. Peterson e Bruce S. Davie Tradução Multinet Produtos…

CONSTRUÇÃO DO CONHECIMENTO NO CURSO DE GESTÃO DA CLÍNICA NAS REDES METROPOLITANAS DE ATENÇÃO À SAÚDE Manaus 2011-2012 2 MIRIAM ELENIT LIMA DE FACHIN TRAJETORIA E REFLEXÃO SOBRE A CONSTRUÇÃO DO CONHECIMENTO NO CURSO DE GESTÃO DA CLÍNICA NAS REDES METROPOLITANAS DE ATENÇÃO À SAÚDE Trabalho de Conclusão de Curso apresentado ao Instituto Sírio Libanês de Ensino e Pesquisa para certificação como especialista em Gestão da Clínica nas redes metropolitanas de atenção à…

.............6 RESUMO.................................................................................................................................7 1. INTRODUÇÃO....................................................................................................................8 2. DIRETRIZES PARA O DESENVOLVIMENTO DE UMA PESQUISA CIENTÍFICA..........9 2.1 Projeto de…

fragilidade e deficiência dos conhecimentos e 3 habilidades que supostamente deveriam ser apreendidos em sua formação científica. E tais deficiências, aliadas a uma abordagem tradicional há muito praticada na disseminação da ciência em sala de aula, vem provocando conflitos no processo ensino-aprendizagem, principalmente na exposição de idéias científicas fundamentais e de teorias. Nessa perspectiva, cabe aqui concordar com Hilda Weissmann (1993) quando afirma que a formação…

73 HEURÍSTICA PARA A COMPOSIÇÃO DE REFERENCIAL TEÓRICO HEURISTIC METHOD FOR COMPOSING A LITERATURE REVIEW ANDRÉ CARLOS BUSANELLI DE AQUINO Professor Doutor do Departamento de Contabilidade da Faculdade de Economia, Administração e Contabilidade de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo E-mail: aaquino@usp.br MARCELO SANCHES PAGLIARUSSI Professor Assistente da Fucape Business School E-mail: marcelo@fucape.br EUGÊNIO JOSÉ SILVA BITTI Mestre em Ciências Contábeis pela…