validação de limpeza

Relatório Cleanliness___________________________
Data: 18.4.2013
Relatório: 300089

Relatório

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Relatório Cleanliness___________________________
Descrição do Processo
Norma Cleanliness utilizada: ISO 16232
Normas auxiliares: ASTM 2459
Embalagem foi testada: N/A
Fluido
Fluido Utilizado: Álcool Isopropilico
Fabricante do Fluido: N/A
Quantidade(ml): 1000

Membrana Filtrante
Fabricante: Gläser
Tamanho do poro(µm): 5

Tamanho da membrana(mm): Ø 47

Equipamento de Extração
ACM 17 – Cabine para extração de sujidade conforme VDA 19
Método: Extração por Ultra-Som
Ambiente
Sala climatizada – ISO classe 8
Manuseio
Luva nitrílica

Relatório

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Relatório Cleanliness___________________________
Descrição do Processo
Analise da membrana utilizada
Tipo de Secagem
Estufa + Dissecador
Analise Gravimétrica
Balança analítica com precisão de 4 dígitos.
Numero do certificado de calibração: MC 202/13 SP
Identificação das Partículas
Stereo Microscópio
Software para dimensionamento de maior e menor partícula MIPRO Standard

Relatório

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Avaliação da Membrana
Ampliação: 100 Vezes

Identificação :
Foto da membrana após extração.

Analise das Amostra A
Contagem

Contagem de Partículas na membrana
Tamanho da Código Total
Metálica
Partícula
[µm]
500-1000

H

9

0

200 -500

G

0

0

100 - 200

F

0

0

50 -100

E

0

0

25- 50

D

44

0

Foram encontradas partículas de fibras e partículas escuras não metálicas.
Não foram encontradas partículas metálicas.

Relatório

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Relatório Cleanliness___________________________
Resultado
Valor do Blank
Maior partícula metálica encontrada(µm): 0
Maior partícula não metálica encontrada(µm): 20
Resultado do teste Gravimétrico
Gravimétrica Blank (mg): 62,6
Gravimétrica após extração (mg): 63,4

O peso da sujidade residual foi de 0,8mg, não foram encontradas partículas que comprometessem o