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1. Objetivo Identificação de pacientes portadores da sífilis, uma doença de transmissão sexual, causada pela espiroqueta Treponema pallidium.
2. Aplicação

3. Finalidade do método

Método de triagem para detecção de reaginas da sífilis. Somente para uso diagnóstico in vitro.
4. Princípio do método
Reação imunológica de floculação utilizando antígeno de cardiopina, lecitina e colesterol em solução alcoólica, onde as partículas de antígenos floculado entra em contato com o soro ou plasma (reagina).
5. Especificações de desempenho

6. Amostra

6.1. Tipo de amostra
Soro ou líquido cefalorraquidiano (límpido e isento de fragmentos de coágulos)
6.2. Coleta-procedimento

6.3. Preparo da amostra
Soro:

6.4. Estabilidade e armazenamento
A amostra é estável por 05 dias entre 2 e 8ºC. Não é preciso inativar a amostra.
6.5. Envio da amostra

6.6. Materiais inadequados
Não utilizar soros hemolisados ou lipêmicos, pois podem produzir aglutinação inespecífica.

7. Materiais e equipamentos necessários
7.1. Reagentes
Reagente Nº 1 - Antígeno para VDRL em suspensão
Contém: Cardiolipina 0,44 mmol/L,
Lecitina 3,12 mmol/L Colesterol 23,2 mmol/L em Tampão Fosfato (pH 6,0) 10 mmol/L.

7.2. Esterilidade e armazenamento
A temperatura de armazenamento deverá ser de 2 a 8ºC. O transporte, em temperaturas entre 15 e 30ºC, não deverá exceder 72 (setenta e duas) horas. Manter ao abrigo da luz e evitar umidade. Não congelar.
7.3. Preparo do material
Não aplicável
7.4. Equipamentos
Lâmina escavada
Microscópio
Agitador rotativo ajustável a 180 rpm Pipetas
Relógio ou cronômetro

8. Procedimento de calibração
9. Coloração
10. Cálculos
11. Valores Criticos – não aplicáveis
12. Interpretação clinica dos resultados
13. Precauções de segurança
14. Interferentes
15. Valores de referência
16. Controle qualidade
17. Bibliografia
18. Anexos
19. Históricos das revisões
20. Aprovador (es)