Relatório controle de qualidade microbiologico

Centro Universitário Una

Relatório de Aula Prática

CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE PRODUTOS NÃO ESTÉREIS

II - IDENTIFICAÇÃO DE PATÓGENOS

Grupo
Adrielly Menezes
Marcella Ferreira

Belo horizonte 2014
Introdução
O controle de qualidade microbiológico em medicamentos e cosméticos tem como principal objetivo, assegurar que o produto final chegue ao consumidor de forma segura, de forma que o fabricante tenha utilizado as boas praticas de manipulação e realizado os testes de identificação de patógenos neste caso.
Além da segurança, o produto também deve ser eficaz e ter uma aceitabilidade em relação a estética e características organolépticas, o que nesse caso quando há contaminação, podem ter suas características alteradas.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) exige que as empresas produtoras tenham implantado as normas de boas práticas de fabricação, conforme as normas técnicas oficialmente estabelecidas, dentre elas, a necessidade de realização de ensaios para todas as fases de fabricação, instituídas pela RDC 33/ 2000 (BRASIL, 2000) . Em várias destas fases pode se ter contaminação tanto proveniente da matéria –prima, principalmente quando de origem vegetal, quanto dos equipamentos, e pessoal.

Os medicamentos e os cosméticos possuem em sua formulação, componentes que podem ser fonte de nutrientes para microorganismo, principalmente a água. E o crescimento destes, pode comprometer a estabilidade da formulação, alterações organolépticas, diminuição da eficácia, interferir na saúde de algum consumidor ou paciente, além de causar uma má reputação da empresa.

Os ensaios analíticos empregados estão descritos, como métodos gerais de contagem em placas de microrganismos aeróbios e fungos, pesquisa dos microrganismos patogênicos Escherichia coli, Pseudomonasaeruginosa, Salmonellaspp e Staphylococcus aureus, de acordo com a Farmacopéia Brasileira 5ª edição.

Métodos

Fase