Projeto de normas da conformidade do armazenamento e utilização de material biologico humano em pesquisa

PROJETO DE NORMAS DA CONFORMIDADE DO ARMAZENAMENTO E
UTILIZAÇÃO DE MATERIAL BIOLÓGICO HUMANO EM PESQUISA

CCS
Centro de Ciências da Saúde

PROJETO DE NORMAS DA CONFORMIDADE DO ARMAZENAMENTO E
UTILIZAÇÃO DE MATERIAL BIOLÓGICO HUMANO EM PESQUISA

ELABORAÇÃO
MARILIA JOFFILY PEREIRA DA COSTA PARAHYBA

CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE
FORTALEZA, CE
2005
2

SUMÁRIO

PARTE 1
COLETA DE MATERIAL BIOLÓGICO HUMANO PARA PESQUISA
CAPÍTULO I - OBJETIVO......................................................................................................... 04
CAPÍTULO II - DEFINIÇÃO..................................................................................................... 04
CAPÍTULO III - JUSTIFICATIVA DE MATERIAL BIOLÓGICO HUMANO PARA
PESQUISA...................................................................................................... 05
CAPÍTULO IV - COLETA E/OU RECEBIMENTO PARA ESTOCAGEM DE MATETERIAL BIOLÓGICO HUMANO PARA USO PRESENTE EM
PESQUISA..................................................................................................... 07
CAPÍTULO V - COLETA E ARMAZENAMENTO DE MATERIAL BIOLÓGICO
HUMANO PARA USO FUTURO EM PESQUISAS..................................... 10
Va CONSENTIMENTO INFORMADO......................................................... 10
CAPÍTULO VI - ANUÊNCIA DOS SUJEITOS DA PESQUISA PARA DOAÇÃO
DE MATERIAL BIOLÓGICO HUMANO.................................................... 12
CAPÍTULO VII - ARMAZENAMENTO DE MATERIAL BIOLÓGICO HUMANO............. 15
VIIa PESQUISA ENVOLVENDO MAIS DE UMA INSTITUIÇÃO DEPOSITÁRIA................................................................................... 18
VIIb ARMAZENAMENTO E/OU FORMAÇÃO DE BANCO DE
MATERIAL NO EXTERIOR....................................................................... 18
CAPÍTULO VIII - GUARDA DE MATERIAL BIOLÓGICO HUMANO............................... 19
CAPÍTULO IX - AVALIAÇÃO DOS RISCOS DO MATEERIAL BIOLÓGICO