POP 001 Suspens o de enxofre

1. OBJETIVO

Preparar a suspensão do enxofre.

2. RESPONSABILIDADE

• Técnico do Setor de Produção: Realizar os procedimentos segundo este POP para formulação da suspensão do enxofre.

• Farmacêutico Responsável: Gerenciar e verificar o andamento da produção, realizar a dispensação da formulação e orientar o paciente com instruções de uso.

3. MATERIAIS

- Proveta de 100mL
- Balança analítica
- Espátula
- Bastão de vidro
- Becher
- Gral e Pistilo
- pão duro
- Proveta 100 mL
- pHmetro
- Vidro de relógio ou papel de pesagem
- Placa de aquecimento
- Pote para acondicionamento

4. FORMULAÇÃO

Enxofre __________________________ 5 g
Polissorbato 80 ____________________ 0,2g
Solução alcoólica de cânfora _________ 10gts
Glicerina __________________________ 5,04g
PEG 4000 _________________________ 20 g
Alginato de sódio ___________________ 1,0 g Metilparabeno ______________________ 0,1g
Água destilada qsp __________________ 100mL

5. PROCEDIMENTO

5.1. Técnica de preparo Calcular a massa a ser pesada de todos os componentes da formulação de acordo com o volume final de fomulação que se deseja manipular. Após a realização dos cálculos estequiométricos, realizar a paramentação adequada com touca e máscara descartáveis e assepsia das bancadas. Pesar todos os componentes separadamente, com auxílio do vidro de relógio ou becher, em balança analítica. Aquecer aproximadamente 40 mL de água destilada em becher de 100mL, até 75 ◦C. Em paralelo aquecer o metilparabeno (conservante), em becher, até 75 ◦C, com aproximadamente 20 mL de água. Quando os conteúdos desses dois becheres estiverem a 75 ◦C, deve-se retirar da placa e verter o metilparabeno na água. Depois de solubilizado o metilparabeno, adicionar, aos poucos, o alginato de sódio nesta mesma água, só que agora em uma temperatura de 40 ◦C e solubilizá-lo também com auxílio de bastão de vidro. Tarar gral e pistilo em balança, adicionar o enxofre e triturá-lo. Adicionar o polissorbato 80 no gral e misturá-lo. Adicionar a