Perguntas e respostas sobre a resolução da ANVISA

UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS
FACULDADE DE FARMÁCIA - CURSO DE NUTRIÇÃO
ALIMENTOS FUNCIONAIS

Perguntas e respostas acerca do Informe técnico da ANVISA, n56, de fevereiro de 2014.
“Esclarecimentos sobre as avaliações de eficácia de alegações de propriedades funcionais para produtos adicionados simultamente de fitoesteróis e de ácidos graxos EPA e DHA.”

1) Qual a necessidade de avaliar a eficácia de alegações de propriedades Funcionais para produtos com combinação de fitoesteróis e ácidos graxos EPA E DHA?
Tendo em vista que a ANVISA tem recebido pedidos de autorização para o uso das alegações de propriedades funcionais aprovadas para os fitoesteróis e para os ácidos graxos ômega 3 em produtos que contêm uma combinação desses constituintes, foi-se necessário pesquisar cientificamente a necessidade de produtos com essa combinação. 2) Como são os produtos comercializados até o momento que contem essa combinação de fitoesteróis e EPA e DHA?
Os produtos avaliados, até o momento, consistiam de cápsulas contendo ésteres de fitoesteróis com ácidos graxos ômega 3 do óleo de peixe ou uma mistura de fitoesteróis e óleos de peixe. 3) Qual a finalidade de produzir cápsulas contendo fitoesteróis e ácidos graxos EPA e DHA em sua quantidade mínima exigida para o uso das alegações de propriedade funcional já aprovada para cada elemento?
Alguns trabalhos sugerem que a combinação de EPA e DHA com fitoesteróis poderia evitar a elevação das quantidades plasmáticas de LDL, além de produzir, simultaneamente, os benefícios observados com a ingestão individual dessas substâncias 4) Se a combinação desses elementos pode elevar as quantidades plasmáticas de LDL, conhecido como colesterol ruim, porque ainda assim produzir cápsulas com EPA, DHA e fitoesteróis?
O efeito que a combinação causa não é considerado adverso e clinicamente significativo para o risco de doenças cardiovasculares, pois ocorre em conjunto com uma diminuição das concentrações plasmáticas de