Monografia Água Purificada

Farmacopeia Brasileira, 5ª edição

ROTULAGEM
Observar a legislação vigente.

ÁGUA PURIFICADA

Cálcio e magnésio. Adicionar 2 mL de tampão de cloreto de amônio pH 10,0, 0,5 mL de negro de eriocromo T e 5 µL de edetato de sódio 0,05 M em 100 mL da amostra. Uma coloração azul límpida é produzida. No máximo 1 ppm.
Cloretos. Adicionar 1 mL de ácido nítrico SR e 0,2 mL de nitrato de prata 0,1 M em 10 mL da amostra. A solução minutos. H2O; 18,02
Água
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tipo de tratamento para retirar os possíveis contaminantes e atender aos requisitos de pureza estabelecidos nessa osmose reversa ou por outro processo adequado. Deve estar livre da adição de quaisquer substâncias dissolvidas.
Geralmente é utilizada na preparação de medicamentos que não requeiram água estéril nem apirogênica, destinados ao uso não parenteral.

Nitratos. Transferir 5 mL de amostra para tubo de ensaio imerso em água gelada, adicionar 0,4 mL de solução de cloreto de potássio a 10% (p/v) e 0,1 mL de difenilamina 0,1% (p/v). Gotejar, sob agitação, 5 mL de ácido sulfúrico livre de nitrogênio. Transferir o tubo para banho-maria a 50°C. Após 15 minutos, qualquer coloração azul desenvolvida na solução não é mais intensa do que a do padrão, preparada concomitantemente e da mesma maneira, utilizando uma mistura de 4,5 mL de água livre de nitrato e 1 mL de solução padrão de nitrato 2 ppm em
NO3, recém preparada. No máximo 0,00002% (0,2 ppm).
Sulfatos. Adicionar 0,1 mL de ácido clorídrico 2 M e 0,1 mL de solução aquosa de cloreto de bário 6,1% (p/v) em

DESCRIÇÃO

aparência por pelo menos 1 hora.

Características físicas. Líquido límpido, incolor, insípido e inodoro.

TESTES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA

ENSAIOS DE PUREZA
Acidez ou alcalinidade. Adicionar 0,05 mL de vermelho de metila SI em 10 mL da amostra recentemente fervida e arrefecida em frasco de borossilicato. A solução não desenvolve coloração vermelha. Adicionar 0,1 mL de solução de azul de bromotimol SI